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1.【单选题】

国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，以下不属于加快上市审批程序的是

A
突破性治疗药物程序
B
附条件批准程序
C
优先审评审批程序
D
原研药快速审批程序
E
特别审批程序
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参考答案: D

题目解析:

国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度，支持以临床价值为导向的药物创新。对符合条件的药品注册申请，申请人可以申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优先审评审批及特别审批程序。在药品研制和注册过程中，药品监督管理部门及其专业技术机构给予必要的技术指导沟通交流优先配置资源、缩短审评时限等政策和技术支持。


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考核知识点:

药品注册管理办法主要内容

试题难度:

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壮壮老师
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