2015执业西药师考试药剂学第三章片剂内部讲义_药学专业知识一药剂学章节复习精选

　　【摘要】2015年执业药师药学专业知识一由原来药理学和药物分析两个小科目改为以药剂学和药物化学为主，少部分涉及药理学和药物分析的多学科的综合知识。为帮助大家更好的复习，环球网校医学考试网特整理2015执业西药师考试药剂学第三章片剂内部讲义_药学专业知识一药剂学章节复习精选供大家参考，希望对大家备考有帮助。

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　　第三章 片剂

　　第一节　概述

　　要点回顾：

　　片剂的特点、种类及质量要求

　　片剂：药物+辅料→压制→圆片状/异形片状

　　一、片剂的特点

　　用、产、贮、带、运方便

　　二、片剂的种类

　　种类 主要应用与质量检查

　　含片 口腔-局部(主)，崩-30min

　　舌下片 舌下黏膜-全身，舌下粘膜给药，无首过，崩-5min

　　口腔贴片 口腔黏膜-局部/全身，溶出/释放

　　咀嚼片 口腔-全身。水溶性辅料填充、黏合

　　分散片 分散后口服/含服-全身，溶出

　　可溶片 临用前能溶于水-口服/外用/含漱

　　续表

　　种类 主要应用与质量检查

　　泡腾片 泡腾-全身，易溶，适于儿童及吞咽困难者

　　阴道片/泡腾片 阴道-局部

　　缓释片 缓慢非恒速-全身， 释放

　　控释片 缓慢恒速-全身， 释放

　　肠溶片 肠溶包衣-全身，胃内分解失效/对胃刺激/肠道定位，释放

　　最佳选择题

　　能够避免肝脏对药物的破坏作用(首过效应)的片剂是

　　A.舌下片

　　B.咀嚼片

　　C.分散片

　　D.泡腾片

　　E.肠溶片

　　【答案】A

　　最佳选择题

　　有关片剂的正确表述是

　　A.咀嚼片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂

　　B.多层片是指含有碳酸氢钠和枸橼酸作为崩解剂的片剂

　　C.薄膜衣片是以丙烯酸树脂或蔗糖为主要包衣材料的片剂

　　D.口含片是专用于舌下的片剂

　　E.缓释片是指能够延长药物作用时间的片剂

　　【答案】E

　　三、片剂的质量要求

　　①硬度适中;

　　②色泽均匀，外观光洁;

　　③符合重量差异的要求，含量准确;

　　④符合崩解度或溶出度的要求;

　　⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求;

　　⑥符合有关卫生学的要求。

　　多项选择题：

　　片剂质量的要求是

　　A.含量准确，重量差异小

　　B.压制片中药物很稳定，故无保存期规定

　　C.崩解时限或溶出度符合规定

　　D.色泽均匀，完整光洁，硬度符合要求

　　E.片剂大部分经口服用，不进行细菌学检查

　　【答案】ACD

　　第二节　片剂的常用辅料

　　要点回顾：

　　填充剂、黏合剂和润湿剂、崩解剂、润滑剂的作用及常用的品种、缩写、性质、特点和应用

　　1.填充剂/稀释剂——填充作用，助成型

　　2.黏合剂、润湿剂——润湿或黏合作用

　　3.崩解剂——崩解作用

　　4.润滑剂——润滑作用

　　一、填充剂/稀释剂主要品种、特点、应用

　　最佳选择题

　　粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作黏合剂，还兼有崩解作用的辅料是

　　A.淀粉

　　B.糖粉

　　C.氢氧化铝

　　D.糊精

　　E.微晶纤维素

　　【答案】E

　　最佳选择题

　　有很强的黏合力，可用来增加片剂的硬度，但吸湿性较强的附加剂是

　　A.淀粉

　　B.糖粉

　　C.药用碳酸钙

　　D.CMC﹣Na

　　E.乳糖

　　【答案】B

　　最佳选择题

　　微晶纤维素作为常用片剂辅料，其缩写和用途是

　　A.MCC;干燥黏合剂

　　B.MC;填充剂

　　C.CMC;黏合剂

　　D.CMS;崩解剂

　　E.CAP;肠溶包衣材料

　　【答案】A

　　最佳选择题

　　可作为粉末直接压片，有“干黏合剂”之称的是

　　A.淀粉

　　B.微晶纤维素

　　C.乳糖

　　D.无机盐类

　　E.甘露醇

　　【答案】B

　　配伍选择题

　　A.聚乙烯吡咯烷酮溶液

　　B.L﹣羟丙基纤维素

　　C.乳糖

　　D.乙醇

　　E.聚乙二醇6000

　　1.片剂的润滑剂

　　【答案】E

　　2.片剂的填充剂

　　【答案】C

　　3.片剂的润湿剂

　　【答案】D

　　4.片剂的崩解剂

　　【答案】B

　　5.片剂的黏合剂

　　【答案】A

　　多项选择题

　　在某实验室中有以下药用辅料，可以用作片剂填充剂的有

　　A.可压性淀粉

　　B.微晶纤维素

　　C.交联羧甲基纤维素钠

　　D.硬脂酸镁

　　E.糊精

　　【答案】ABE

　　多项选择题

　　微晶纤维素可用作

　　A.包衣材料

　　B.润湿剂

　　C.填充剂

　　D.干燥黏合剂

　　E.崩解剂

　　【答案】CDE

　　多项选择题

　　关于微晶纤维素性质的正确表达是

　　A.微晶纤维素是优良的薄膜衣材料

　　B.微晶纤维素可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用

　　C.微晶纤维素国外产品的商品名为Avicel

　　D.微晶纤维素可以吸收2～3倍量的水分而膨胀

　　E.微晶纤维素是片剂的优良辅料

　　【答案】BCE

　　二、黏合剂和润湿剂——黏结成型

　　1.润湿剂(无黏性)—→黏性药料

　　水、乙醇

　　黏合剂

　　配伍选择题

　　A.羟丙基甲基纤维素

　　B.硫酸钙

　　C.微晶纤维素

　　D.淀粉

　　E.糖粉

　　1.黏合力强，可用来增加片剂硬度，但吸湿性较强的辅料是

　　【答案】E

　　2.可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用的辅料是

　　【答案】C

　　3.可作为黏合剂使用和胃溶型薄膜包衣的辅料是

　　【答案】A

　　三、崩解剂(使片剂裂碎成小颗粒)

　　配伍选择题

　　A.淀粉浆

　　B.干淀粉

　　C.微晶纤维素

　　D.微粉硅胶

　　E.PEG6000

　　1.常用作片剂崩解剂的是

　　【答案】B

　　2.常用作片剂黏合剂的是

　　【答案】A

　　3.制得片剂崩解溶出不受影响且得到澄明的溶液而作为润滑剂的是

　　【答案】E

　　崩解剂

　　最佳选择题

　　羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料

　　A.稀释剂

　　B.崩解剂

　　C.黏合剂

　　D.抗黏着剂

　　E.润滑剂

　　【答案】B

　　最佳选择题

　　某工艺员试制一种片剂，应该选用的崩解剂是

　　A.PVP

　　B.PEG6000

　　C.CMS-Na

　　D.CMC-Na

　　E.PVA

　　【答案】C——羧甲基淀粉钠(CMS-Na)

　　最佳选择题

　　可作片剂辅料中的崩解剂的是

　　A.乙基纤维素

　　B.交联聚乙烯吡咯烷酮

　　C.微粉硅胶

　　D.甲基纤维素

　　E.甘露醇

　　【答案】B

　　四、润滑剂

　　①助流剂：降低颗粒之间摩擦力

　　②抗黏剂：防止原辅料黏冲

　　③润滑剂(狭义)：降低药片、模壁摩擦

　　最佳选择题

　　以下哪一项不是片剂处方中润滑剂的作用

　　A.增加颗粒的流动性

　　B.防止颗粒黏附在冲头上

　　C.促进片剂在胃中的润湿

　　D.减少冲头、冲模的磨损

　　E.使片剂易于从冲模中推出

　　【答案】C

　　配伍选择题

　　A.糖浆

　　B.微晶纤维素

　　C.微粉硅胶

　　D.PEG6000

　　E.硬脂酸镁

　　1.粉末直接压片常选用的助流剂是

　　【答案】C

　　2.溶液片中可以作为润滑剂的是

　　【答案】E

　　3.可作片剂黏合剂的是

　　【答案】A

　　4.粉末直接压片常选用的稀释剂是

　　【答案】B

　　配伍选择题

　　A.滑石粉

　　B.硬脂酸镁

　　C.氢化植物油

　　D.聚乙二醇类

　　E.微粉硅胶

　　1.可用作粉末直接压片的助流剂，但价格较贵的辅料是

　　【答案】E

　　2.主要作为助流剂使用，可将颗粒表面的凹陷填满补平改善颗粒流动性的辅料是

　　【答案】A

　　配伍选择题

　　A.羧甲基淀粉钠

　　B.硬脂酸镁

　　C.乳糖

　　D.羟丙基甲基纤维素

　　E.水

　　1.黏合剂

　　【答案】D

　　2.崩解剂

　　【答案】A

　　3.润湿剂

　　【答案】E

　　4.填充剂

　　【答案】C

　　5.润滑剂

　　【答案】B

　　五、片剂辅料英文缩写

　　甲基纤维素(MC);乙基纤维素(EC);羧甲基淀粉钠(CMS-Na);羧甲基纤维素钠(CMC-Na);交联羧甲基纤维素钠(CCNa); 聚乙烯吡咯烷酮(PVP);交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP);羟丙基纤维素(HPC);低取代羟丙基纤维素(L-HPC);羟丙基甲基纤维素 (HPMC);微晶纤维素(MCC)

　　配伍选择题

　　A.HPC 　 B.HPMC　　 C.PVP　　D.EC　　E.CAP

　　1.羟丙基甲基纤维素

　　【答案】B

　　2.邻苯二甲酸醋纤维素

　　【答案】E

　　3.羟丙基纤维素

　　【答案】A

　　4.聚乙烯吡咯烷酮

　　【答案】C

　　5.乙基纤维素

　　【答案】D

　　多项选择题

　　主要用于片剂的崩解剂是

　　A.CMC﹣Na

　　B.CCNa

　　C.HPMC

　　D.L﹣HPC

　　E.CMS﹣Na

　　【答案】BDE

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　　第三节　片剂的制备工艺

　　考点回顾：

　　1.湿法制粒压片：制粒目的、工艺、干燥、整粒、总混与压片、片重计算

　　2.干法压片：结晶直接压片和干法制粒压片的方法和适用对象、粉末直接压片的特点及对辅料的要求

　　3.片剂的成型及影响因素

　　4.片剂制备中可能发生的问题及解决办法：裂片、松片、黏冲、片重差异超限、崩解迟缓、溶出超限、含量均匀度不合格的原因及解决办法

　　一、湿法制粒压片

　　制粒目的：改善物料流动性、可压性

　　工艺流程：

　　(一)制软材

　　松、软、黏、湿度适宜——轻握成团，轻压即散

　　(二)制粒方法

　　最佳选择题

　　片剂中制粒目的叙述错误的是

　　A.改善原辅料的流动性

　　B.增大物料的松密度，使空气易逸出

　　C.减小片剂与模孔间的摩擦力

　　D.避免粉末因比重不同分层

　　E.避免细粉飞扬

　　【正确答案】C

　　多项选择题

　　由于制粒方法的不同，片剂的制粒压片法有

　　A.湿法制粒压片

　　B.一步制粒法压片

　　C.大片法制粒压片

　　D.滚压法制粒压片

　　E.全粉末直接压片

　　【正确答案】ABCD

　　(三)湿颗粒的干燥

　　干燥分类

　　①按操作方式：连续式、间歇式

　　②按操作压力：减压、常压

　　③按热量传递方式：传导、对流(应用最多)、辐射、介电加热

　　干燥方法

　　箱式、流化床(热敏)、喷雾(热敏、无菌) 、红外线、微波、冷冻

　　最佳选择题

　　关于物料恒速干燥的错误表述是

　　A.降低空气温度可以加快干燥速率

　　B.提高空气流速可以加快干燥速率

　　C.物料内部的水分可以及时补充到物料表面

　　D.物料表面的水分气化过程完全与纯水的气化情况相同

　　E.干燥速率主要受物料外部条件的影响

　　【正确答案】A

　　最佳选择题

　　通过与物料接触的壁面传递热能，使物料中的湿分气化而达到干燥目的的方法是

　　A.辐射干燥

　　B.传导干燥

　　C.介电加热干燥

　　D.对流干燥

　　E.间歇式干燥

　　【正确答案】B

　　最佳选择题

　　在物料的降速干燥阶段，不正确的表述是

　　A.物料内部的水分及时补充到物料的表面(恒速)

　　B.改变空气状态及流速对干燥速度的影响不大

　　C.干燥速率主要由物料内部水分向表面的扩散速率所决定

　　D.提高物料的温度可以加快干燥速率

　　E.改善物料的分散程度可以加快干燥速率

　　【正确答案】A

　　配伍选择题

　　A.红外干燥器

　　B.喷雾干燥机

　　C.流化床干燥机

　　D.微波干燥器

　　E.冷冻干燥

　　1.使湿物料在热空气的吹动下上下翻腾的干燥设备称为

　　【正确答案】C

　　2.利用水分子迅速转动产生剧烈碰撞与摩擦而转化的热量进行干燥的设备称为

　　【正确答案】D

　　多项选择题

　　关于流化床干燥法的正确表述是

　　A.颗粒处于沸腾状态

　　B.不适用于热敏性物料

　　C.物料在多孔板上流化翻腾，迅速地与热气进行热交换，达到物料干燥的目的

　　D.其干燥速度比箱式干燥快

　　E.不适用于水溶性药物，因为易引起其在颗粒间迁移而影响均匀度(箱式干燥)

　　【正确答案】ACD

　　(四)整粒、总混、压片

　　崩解剂：整粒后加入

　　润滑剂：整粒后加入

　　片重的计算

　　某片剂中主药每片含量为0.2g，测得颗粒中主药的百分含量为50%，则每片所需颗粒的重量应为：0.2/0.5=0.4(g)。即片重应为0.4g，若以片重的重量差异限度为5%计算，本品的片重上下限为0.38～0.42g。

　　例：某片剂每片主药含量为0.4g，测得颗粒中主要的百分含量为80%，请计算片重?

　　解：片重=0.4/0.8=0.5(g)

　　压片机

　　1.上冲连重点(厚度、硬度)

　　压力调节器：调节上冲(上冲单侧加压)下降的深度——深度↑，压力↑

　　2.下冲连出片调节器和片重调节器(调整模孔容积而调整片重)

　　片重调节器：调节下冲在模孔中下降深度——深度↑片重↑

　　出片调节器：调节下冲在模孔上升的高度，与模面平行

　　二、干法压片

　　1.结晶压片法：结晶性药物，如氯化钾、氯化钠、硫酸亚铁。

　　2.干法制粒压片：压大片法、滚压式干法制粒压片，适用于对湿热敏感又需制粒者。

　　3.粉末直接压片：省时节能、工艺简便、工序减少、适用于湿热条件下不稳定的药物等。对辅料有特殊的需求——微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶(优良的助流剂)

　　多项选择题

　　属于湿法制粒的操作是

　　A.制软材

　　B.结晶过筛选粒加润滑剂

　　C.将大片碾碎、整粒

　　D.软材过筛制成湿颗粒

　　E.湿颗粒干燥

　　【正确答案】ADE

　　配伍选择题

　　A.乙基纤维素

　　B.甲基纤维素

　　C.微晶纤维素

　　D.羟丙基纤维素

　　E.微粉硅胶

　　1.粉末直接压片的干黏合剂是

　　【正确答案】C

　　2.粉末直接压片的助流剂是

　　【正确答案】E

　　三、片剂的成型及影响因素

　　1.片剂的成型过程(几种结合力)：

　　(1)在压力下颗粒首先发生相对移动或滑动，从而排列的更加合理，然后颗粒被迫发生塑性或弹性变形，使体积进一步变形。

　　(2)部分颗粒破碎生成大量新的未被污染的颗粒，具有巨大的表面积与表面能，因此表现出较强的结合力以及静电作用力，促使颗粒结合成具有一定孔隙率的片剂。

　　(3)颗粒受压后发生熔融现象，压力解除后形成“固体桥”而联接。

　　2.影响片剂成型的因素

　　①药物的可压性

　　②药物的熔点及结晶形态

　　③黏合剂和润滑剂

　　④水分

　　⑤压力

　　影响片剂成型的因素，都直接决定了片剂的硬度，亦即决定了片剂是否会松片。

　　多项选择题

　　影响片剂成型的主要因素有

　　A.药物的密度

　　B.药物的结晶形态

　　C.药物的可压性

　　D.药物的熔点

　　E.药物颗粒的含水量

　　【正确答案】BCDE

　　多项选择题

　　影响片剂成型的主要因素有

　　A.药物性状

　　B.冲模大小

　　C.结晶水及含水量

　　D.压片机的类型

　　E.黏合剂与润滑剂

　　【正确答案】ACE

　　四、压片过程中可能发生的问题及解决办法

　　1.裂片

　　解决裂片问题的关键是换用弹性小、塑性大的辅料，从整体上降低物料的弹性复原率。另外，颗粒中细粉太多、颗粒过干、黏合剂黏性较弱或用量不足、片剂过厚以及加压过快也可造成裂片。

　　2.松片

　　影响片剂成型的因素决定硬度，亦决定是否会松片。

　　多项选择题

　　制备片剂时发生松片的原因是

　　A.原料的粒子太小

　　B.选用黏合剂不当

　　C.原、辅料含水量太小

　　D.润滑剂使用过多

　　E.因原料中含结晶水

　　【正确答案】BCD

　　3.黏冲

　　颗粒不够干燥或物料易于吸湿、润滑剂选用不当或用量不足以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。

　　4.片重差异超限

　　①颗粒流动性不好;②颗粒内的细粉太多或颗粒大小相差悬殊;③加料斗内的颗粒时多时少，应保持加料斗内始终有1/3量以上的颗粒;④冲头与模孔吻合性不好。

　　多项选择题

　　造成黏冲的原因

　　A.压力过大

　　B.颗粒含水量过多

　　C.冲模表面粗糙

　　D.润滑剂用量不足

　　E.崩解剂加量过少

　　【正确答案】BCD

　　多项选择题

　　片剂重量差异超限的产生原因有

　　A.颗粒的流动性不好

　　B.颗粒中的细粉太多

　　C.颗粒大小相差悬殊

　　D.加料斗内颗粒时多时少

　　E.冲头与模孔的吻合性不好

　　【正确答案】ABCDE

　　5.崩解时间超限

　　①原辅料的可压性：可压性↑，孔隙率↓，透水量↓，崩解迟缓

　　②颗粒的硬度：硬度↑，孔隙率↓，崩解迟缓

　　③压片力：压力↑，孔隙率↓，崩解迟缓

　　④表面活性剂：疏水性药物可加快崩解

　　⑤润滑剂：疏水性强的润滑剂使崩解迟缓

　　⑥黏合剂与崩解剂

　　⑦贮存条件：吸湿，崩解迟缓

　　多项选择题

　　关于片剂崩解的正确表述有

　　A.崩解剂吸水膨胀使片剂结合力瓦解，发生崩解现象

　　B.当水分深入片剂后，颗粒间的“固体桥”溶解，结合力消失，从而发生崩解现象

　　C.硬脂酸镁用量较大时，会造成片剂的崩解迟缓

　　D.适当增大片剂的孔隙率有利于片剂的快速崩解

　　E.易被水润湿药物的片剂加入表面活性剂加速其崩解

　　【正确答案】ABCD——E：不利水分透入

　　6.溶出超限

　　片剂→崩解裂碎成小颗粒→药物从小颗粒中溶出→胃肠液中的药物溶液→药物经肠胃黏膜吸收进入血液循环→分布于各组织器官而发挥治疗作用。

　　①药物微粉化，增加表面积，加快溶出;

　　②制备研磨混合物，疏水性药物与大量水溶性辅料共同研磨，防止疏水性药物粒子聚集;

　　③制成固体分散物，使难溶性药物以分子或离子形式分散在易溶性的高分子载体中;

　　④吸附于“载体”后压片(薄荷油吸附在滑石粉)。

　　7.片剂含量不均匀

　　所有造成片重差异过大的因素，皆可造成片剂中药物含量的不均匀。此外，对于小剂量的药物来说，混合不均匀和可溶性成分的迁移是主要原因。

　　配伍选择题

　　A.裂片

　　B.黏冲

　　C.均匀度不符合要求

　　D.片重差异超限

　　E.崩解超限或溶出速度降低

　　以下各题所述的原因在片剂制备中可能产生的问题分别是

　　1.润滑剂用量不足

　　【正确答案】B

　　2.混合不均匀或可溶性成分的迁移

　　【正确答案】C

　　3.片剂的弹性复原及压力分布不均匀

　　【正确答案】A

　　4.压力过大

　　【正确答案】E

　　5.颗粒向模孔中填充不均匀

　　【正确答案】D

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　　第四节　包衣的材料和工序

　　要点回顾：

　　1.包衣的目的和种类

　　2.包衣方法：常用方法及特点

　　3.包衣材料与工序：常用包衣材料的品种、缩写、性质、特点和应用;工艺流程与操作要点

　　一、包衣的目的和种类

　　1.控制药物在胃肠道的释放部位

　　2.控制药物在胃肠道的释放速度

　　3.掩盖苦味或不良气味

　　4.防潮避光隔离空气以增加药物的稳定性

　　5.防止药物的配伍变化

　　6.改善片剂的外观

　　种类：糖衣、薄膜衣(胃溶、肠溶、水不溶)

　　二、包衣方法

　　1.滚转包衣法

　　2.流化包衣法

　　3.压制包衣法

　　多项选择题

　　国内包衣一般用滚转包衣法，以下有关包衣机的叙述哪些是正确的

　　A.由包衣锅、动力部分、加热器、鼓风机组成

　　B.包衣锅可用不锈钢、紫铜等导热性好的材料制成

　　C.包衣锅转速越高，包衣效果越好

　　D.包衣锅的中轴与水平面成60°角

　　E.加热可用电热丝或煤气，最好通入于热蒸气

　　【正确答案】ABE 30～45°

　　多项选择题

　　包衣的目的有

　　A.控制药物在胃肠道中的释放部位

　　B.控制药物在胃肠道中的释放速度

　　C.掩盖药物的苦味

　　D.防潮、避光、增加药物的稳定性

　　E.改善片剂的外观

　　【正确答案】ABCDE

　　三、包衣材料与工序

　　(一)糖衣

　　工序：隔离层→粉衣层→糖衣层→有色糖衣层→打光

　　1.隔离层：防止糖衣被破坏;不透水，防止后续操作有水浸入片芯→玉米朊/虫胶/邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液

　　2.粉衣层：尽快消除片剂的棱角→糖浆+滑石粉

　　3.糖衣层：使其表面光滑平整、细腻坚实→加入稍稀的糖浆

　　4.打光：增加片剂的光泽和表面的疏水性→川蜡

　　配伍选择题

　　A.粘锅

　　B.排片

　　C.片面不平

　　D.色泽不匀

　　E.薄膜衣起泡

　　1.撒粉过多而撒粉次数少使糖衣片产生

　　【正确答案】C

　　2.糖浆过多及搅拌不及时使糖衣产生

　　【正确答案】A

　　3.包衣时固化条件不当或干燥速度过快使片剂产生

　　【正确答案】E

　　配伍选择题

　　A.包隔离层

　　B.包粉衣层

　　C.包糖衣层

　　D.包有色糖衣层

　　E.打光

　　1.交替加入高浓度糖浆、滑石粉的操作过程是

　　【正确答案】B

　　2.加入稍稀的糖浆并逐次减少用量的操作过程是

　　【正确答案】C

　　(二)薄膜衣

　　1.胃溶型薄膜衣

　　(1)羟丙基甲基纤维素(HPMC)

　　(2)羟丙基纤维素(HPC)

　　(3)丙烯酸树脂Ⅳ号(Eudragit E)

　　(4)聚乙烯吡咯烷酮(PVP)

　　2.肠溶型薄膜衣

　　(1)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)

　　(2)邻苯二甲酸羟丙基甲基纤维素(HPMCP)

　　(3)邻苯二甲酸聚乙烯醇酯(PVAP)

　　(4)苯乙烯马来酸共聚物(StyMA)

　　(5)丙烯酸树脂Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ(Eudragit L和S)

　　3.水不溶型薄膜衣

　　乙基纤维素(EC)、醋酸纤维素(CA)

　　配伍选择题

　　A.羟丙基甲基纤维素

　　B.硫酸钙

　　C.微晶纤维素

　　D.淀粉

　　E.糖粉

　　1.黏合力强，可用来增加片剂硬度，但吸湿性较强的辅料是

　　【正确答案】E

　　2.可作为粉末直接压片的“干黏合剂”使用的辅料是

　　【正确答案】C

　　3.可作为黏合剂使用和胃溶型薄膜包衣的辅料是

　　【正确答案】A

　　最佳选择题 　　有关片剂包衣错误的叙述是

　　A.可以控制药物在胃肠道的释放速度

　　B.滚转包衣法适用于包薄膜衣

　　C.包隔离层是为了形成一道不透水的障碍，防止水分浸入片芯

　　D.用聚乙烯吡咯烷酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点

　　E.乙基纤维素为水分散体薄膜衣材料

　　【正确答案】D

　　配伍选择题

　　A.醋酸纤维素

　　B.羟丙基甲基纤维素

　　C.丙烯酸树脂Ⅱ号

　　D.川蜡

　　E.邻苯二甲酸二丁酯

　　1.胃溶性包衣材料是

　　【正确答案】B

　　2.肠溶性包衣材料是

　　【正确答案】C

　　3.水不溶性包衣材料是

　　【正确答案】A

　　多项选择题

　　可作为薄膜包衣材料使用的是

　　A.硬脂酸镁

　　B.羟丙基纤维素

　　C.羟丙基甲基纤维素

　　D.聚乙烯吡咯烷酮

　　E.乙基纤维素

　　【正确答案】BCDE

　　多项选择题

　　肠溶性薄膜包衣材料有

　　A.HPMC

　　B.HPMCP

　　C.Eudragit L

　　D.CAP

　　E.PVP

　　【正确答案】BCD

　　解析：HPMC、PVP胃溶

　　第五节　片剂的质量检查及处方设计

　　一、质量检查：外观性状、片重差异、脆碎度、崩解时限、溶出度或释放度、含量均匀度

　　1.崩解时限检查：凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。

　　60min：糖衣片、肠衣片、结肠定位肠溶片

　　30min：薄膜衣片、含片

　　15min：普通压制片

　　5min：泡腾片、舌下片：

　　3min：可溶片

　　2.溶出度或释放度检查

　　溶出度检查用于一般的片剂，而释放度检查适用于缓释控释制剂，凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限的检查。

　　要求作溶出度检查的片剂：

　　(1)含有在消化液中难溶的药物片剂;

　　(2)与其他成分容易发生相互作用的药物片剂;

　　(3)久贮后溶解度降低的药物片剂;

　　(4)剂量小，药效强，副作用大的药物片剂。

　　测定方法：篮法、桨法、小杯法

　　配伍选择题

　　A.肠溶片

　　B.泡腾片

　　C.可溶片

　　D.舌下片

　　E.薄膜衣片

　　1.采用中国药典规定的方法与装置，在盐酸溶液(9→1000)中进行检查，应在30分钟内崩解的是

　　【正确答案】E

　　2.采用中国药典规定的方法与装置，水温为15～25℃进行检查，应在3分钟内全部崩解或溶化的是

　　【正确答案】C

　　3.采用中国药典规定的方法与装置，先在盐酸溶液(9→1000)中检查2小时，每片不得有裂缝、崩解等，取出，在pH6.8的磷酸盐缓冲液中检查，应在1小时内全部崩解的是

　　【正确答案】A

　　最佳选择题

　　在进行脆碎度检查时，片剂的减失重量不得超过

　　A.0.1%

　　B.0.5%

　　C.1%

　　D.1.5﹪

　　E.2%

　　【正确答案】C

　　最佳选择题

　　以下对片剂的质量检查叙述错误的是

　　A.口服片剂，不进行微生物限度检查

　　B.凡检查溶出度的片剂，不进行崩解时限检查

　　C.凡检查均匀度的片剂，不进行片重差异检查

　　D.糖衣片应在包衣前检查片重差异

　　E.在酸性环境不稳定的药物可包肠溶衣

　　【正确答案】A

　　配伍选择题

　　A.普通片

　　B.舌下片

　　C.糖衣片

　　D.可溶片

　　E.肠溶衣片

　　1.要求在3分钟内崩解或溶化的片剂是

　　【正确答案】D

　　2.要求在5分钟内崩解或溶化的片剂是

　　【正确答案】B

　　3.要求在15分钟内崩解或溶化的片剂是

　　【正确答案】A

　　配伍选择题

　　A.±1%

　　B.±2.5%

　　C.±5%

　　D.±7.5%

　　E.±10%

　　1.平均片重0.30g的片剂重量差异限度是

　　【正确答案】C

　　2.平均片重0.30g以下的片剂重量差异限度是

　　【正确答案】D

　　3.平均片重0.30g以上的片剂重量差异限度是

　　【正确答案】C

　　(二)片剂的处方设计与举例

　　一、性质稳定、易成型药物的片剂——复方磺胺甲基异噁唑片(复方新诺明片)——湿法制粒压片

　　二、不稳定药物的片剂——复方乙酰水杨酸片

　　1.酒石酸——减少乙酰水杨酸水解

　　2.乙酰水杨酸、对乙酰氨基酚、咖啡因混合易产生低共熔现象，需分别制粒

　　3.不得使用硬脂酸镁，采用5%滑石粉作为润滑剂。用尼龙筛网制粒(不用金属筛)

　　三、小剂量药物的片剂——硝酸甘油片——空白颗粒压片(先制粒后加主药)

　　最佳选择题

　　有关复方乙酰水杨酸片的不正确表述是

　　A.加入1%的酒石酸可以有效地减少乙酰水杨酸的水解

　　B.三种主药混合制粒及干燥时易产生低共熔现象，所以采用分别制粒法

　　C.应采用尼龙筛制粒，以防乙酰水杨酸的分解

　　D.应采用5%的淀粉浆作为黏合剂

　　E.应采用滑石粉作为润滑剂

　　【正确答案】D——可压性差

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