中华人民共和国药品管理法实施条例相关练习题_执业药师药事管理与法规专项练习

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　　第 1430 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >(环球网校医学考试网提供中华人民共和国药品管理法实施条例相关练习题)

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》进口单位向海关办理报关验放手续应取得()

　　A.《进口药品注册证》

　　B.《医药产品注册证》

　　C.《进口药品通关单》

　　D.《医疗机构执业许可证》

　　E.《药品经营许可证》

　　正确答案：C,

　　第 1431 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》省级药品监督管理部门核发的是()

　　A.零售企业《药品经营许可证》

　　B.《药品生产许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《进口药品通关单》

　　E.《进口药品注册证》

　　正确答案：B,

　　第 1432 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》区市级药品监督管理部门核发的是()

　　A.零售企业《药品经营许可证》

　　B.《药品生产许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《进口药品通关单》

　　E.《进口药品注册证》

　　正确答案：A,

　　第 1433 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》国家药品监督管理部门核发的是()

　　A.零售企业《药品经营许可证》

　　B.《药品生产许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《进口药品通关单》

　　E.《进口药品注册证》

　　正确答案：E,

　　第 1434 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是()

　　A.零售企业《药品经营许可证》

　　B.《药品生产许可证》

　　C.《医疗机构制剂许可证》

　　D.《进口药品通关单》

　　E.《进口药品注册证》

　　正确答案：C,

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　　第 1435 题 (多项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >(环球网校医学考试网提供中华人民共和国药品管理法实施条例相关练习题)

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得委托生产的是()

　　A.中药材品种

　　B.疫苗

　　C.非药品

　　D.中药饮片

　　E.血液制品

　　正确答案：B,E,

　　第 1436 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定在销售前或进口前，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验的是()

　　A.中药材品种

　　B.疫苗

　　C.非药品

　　D.中药饮片

　　E.血液制品

　　正确答案：B,

　　第 1437 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，按照规定申请GMP认证，应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起()

　　A.十五日

　　B.三十日

　　C.三个月

　　D.六个月

　　E.五年

　　正确答案：B,

　　第 1438 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》受理《药品生产质量管理规范》认证申请的药品监督管理部门对企业进行认证，应当自收到企业申请之日起()

　　A.十五日

　　B.三十日

　　C.三个月

　　D.六个月

　　E.五年

　　正确答案：D,

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　　第 1439 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >(环球网校医学考试网提供中华人民共和国药品管理法实施条例相关练习题)

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定新药监测期为()

　　A.五年

　　B.三年

　　C.二年

　　D.一年

　　E.六个月

　　正确答案：A,

　　第 1440 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定药品批准文号的有效期为()

　　A.五年

　　B.三年

　　C.二年

　　D.一年

　　E.六个月

　　正确答案：A,

　　第 1441 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定申请再注册应在药品批准文号有效期届满前()

　　A.五年

　　B.三年

　　C.二年

　　D.一年

　　E.六个月

　　正确答案：E,

　　第 1442 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料采取查封、扣押的行政强制措施后作出行政处理决定的期限是()

　　A.七天

　　B.十天

　　C.五天

　　D.二十天

　　E.十五天

　　正确答案：A,

　　第 1443 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　在采取上述行政强制措施后，如果查封、扣押的药品需要检验，则药品监督管理部门自检验报告书发出之日起作出行政处理决定的期限是()

　　A.七天

　　B.十天

　　C.五天

　　D.二十天

　　E.十五天

　　正确答案：E,

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　　第 1463 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起申请复验的期限是()

　　A.七天

　　B.十天

　　C.五天(环球网校医学考试网提供中华人民共和国药品管理法实施条例相关练习题)

　　D.二十天

　　E.十五天

　　正确答案：C,

　　第 1464 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　对不良反应大或者其他原因危害健康的药品，撤销该药品批准证明文件的部门是()

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.省级食品药品监督管理局

　　C.国家或省药品监督管理部门

　　D.国家药品不良反应监测中心

　　E.省级药品不良反应监测中心

　　正确答案：A,

　　第 1465 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据分析评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施的部门是()

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.省级食品药品监督管理局

　　C.国家或省药品监督管理部门

　　D.国家药品不良反应监测中心

　　E.省级药品不良反应监测中心

　　正确答案：A,

　　第 1466 题 (单项选择题)(每题 2.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是()

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.省级食品药品监督管理局

　　C.国家或省药品监督管理部门

　　D.国家药品不良反应监测中心

　　E.省级药品不良反应监测中心

　　正确答案：A,

　　第 1467 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括()

　　A.交通不便的边远地区集市贸易市场没有药品零售企业

　　B.设点企业是当地药品零售企业

　　C.经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准

　　D.到工商行政管理部门办理登记注册

　　E.在批准经营的药品范围内销售非处方药品

　　正确答案：A,B,C,D,E,

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　　第 1468 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >(环球网校医学考试网提供中华人民共和国药品管理法实施条例相关练习题)

　　依照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的情况是()

　　A.发生灾情、疫情、突发事件

　　B.临床急需而市场没有供应

　　C.经国务院或省级药品监督管理部门批准

　　D.医疗机构之间协议商定

　　E.在规定期限内

　　正确答案：A,B,C,E,

　　第 1469 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，以下关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是()

　　A.不得在市场上销售或者变相销售

　　B.不得发布广告

　　C.不得在医疗机构之间调剂使用

　　D.不得办理变更配制场所的手续

　　E.不得配制未取得制剂批准文号的制剂

　　正确答案：A,B,E,

　　第 1470 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，药品在销售前或者进口时，应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是()

　　A.疫苗类制品

　　B.血液制品

　　C.用于血源筛查的体外诊断试剂

　　D.抗生素

　　E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

　　正确答案：A,B,C,E,

　　第 1471 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须()

　　A.符合药用要求

　　B.符合保障人体健康和安全的标准

　　C.经国务院药品监督管理部门批准注册

　　D.是国务院药品监督管理部门公布的品种

　　E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册

　　正确答案：A,B,C,

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　　第 1472 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　实行政府定价的药品仅限于()

　　A.生产、经营具有垄断性的药品

　　B.所有中成药(环球网校医学考试网提供中华人民共和国药品管理法实施条例相关练习题)

　　C.所有第二类精神药品

　　D.列入国家《基本医疗保险药品目录》的药品

　　E.所有民族药

　　正确答案：A,D,

　　第 1473 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　在城乡集市贸易市场，药品零售企业设点销售的药品超出了批准经营的药品范围，根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以给予该企业的处罚有()

　　A.警告，责令限期改正

　　B.责令停业整顿

　　C.依法予以取缔，没收药品和违法所得

　　D.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

　　E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

　　正确答案：C,D,E,

　　第 1474 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须立即停止发布药品广告的情形有()

　　A.涉及国家药品监督管理部门责令暂停生产、销售和使用的药品的广告

　　B.生产企业部分药品被法院查封、扣押

　　C.使用伪造、假冒、失效的药品广告批准文号的广告

　　D.药品监督管理部门认定发生不良反应的药品的广告

　　E.被撤销药品广告批准文号的广告

　　正确答案：A,B,C,E,

　　第 1475 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品监督管理部门应在规定的处罚幅度内从重处罚的有()

　　A.以维生素C注射液冒充哌替啶注射液

　　B.生产销售含量为0.02%的白蛋白注射液

　　C.销售未注明生产批号的感冒冲剂

　　D.生产以淀粉为原料的幼儿补钙颗粒

　　E.销售已过有效期的板蓝根颗粒

　　正确答案：A,B,D,

　　第 1476 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　按照《中华人民共和国药品管理法实施条例》，不得委托生产的药品是()

　　A.生物制品

　　B.疫苗

　　C.血液制品

　　D.注射剂

　　E.国务院药品监督管理部门规定的其他药品

　　正确答案：B,C,E,

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　　第 1477 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　下列不能在城乡集贸市场销售的药品是()

　　A.处方药(环球网校医学考试网提供中华人民共和国药品管理法实施条例相关练习题)

　　B.非处方药

　　C.麻醉药品

　　D.生物制品

　　E.放射性药品

　　正确答案：A,C,D,E,

　　第 1478 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品()

　　A.应该向所在地药品监督管理部门提出申请

　　B.应该向所在地卫生行政部门提出申请

　　C.应该向国务院药品监督管理部门提出申请

　　D.医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

　　E.应该在规定期限内进行调剂

　　正确答案：C,D,E,

　　第 1479 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，必须经国务院药品监督管理部门批准才可以调剂的有()

　　A.国务院药品监督管理部门规定的特殊制剂的调剂使用

　　B.省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂的调剂使用

　　C.省、自治区、直辖市内医疗机构制剂内部的调剂使用

　　D.处方药的调剂

　　E.处方药的调剂与甲类非处方药的调剂

　　正确答案：A,B,

　　第 1480 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定，进口药品的企业向进口口岸所在地药品监督管理部门备案时，必须提交的材料包括()

　　A.进口药品注册证或医药产品注册证

　　B.出厂检验报告书

　　C.进口药品通关单

　　D.购货合同复印件

　　E.药品许可证

　　正确答案：A,B,D,

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环球网校医学考试网友情提示：如果您在此过程中遇到任何疑问，请登录环球网校医学考试论坛，随时与广大考生朋友们一起交流!

　　第 1481 题 (多项选择题)(每题 1.00 分) 题目分类:第二部分药事管理法规 > 中华人民共和国药品管理法实施条例 >

　　下列必须从重处罚的行为有()

　　A.以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者其他药品冒充特殊管理药品的

　　B.生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的

　　C.生产、销售、使用假劣药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的

　　D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的(环球网校医学考试网提供中华人民共和国药品管理法实施条例相关练习题)

　　E.拒绝、逃避监督检查，或者伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，或者擅自动用查封、扣押物品的

　　正确答案：A,B,C,D,E,

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