1998年执业药师《中药药事管理与法规》真题(二)
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16.《关于新药保护及技术转让的规定》指出，新药经卫生部审核批准后，即发给研制单位“新药证书”，用于技术转让的是
A.新药证书正本 B.新药证书副本
C.新药专利号 D.新药的生产批准文号
E.新药的生产工艺资料
17.对照GMP，下列关于生产操作的表述错误的是
A.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其他药材
B.洁净厂房的空气滤器安装或更换后应检查和监测滤效
C.生产操作应防止物料的混淆、交叉污染
D.毒性药材生产用的设备、输送管道、容器必须彻底清洗后方可用于其他药材的加工
E.生产操作应防止遗漏生产、检验步骤
18.药品出库不正确的做法是
A.先进先出 B.先产先出
C.先变先出 D.近期先出
E.过期不出
19.禁止进入中药材专业市场的中药材是
A.藜芦 B.生地黄
C.牵牛子 D.密陀僧
E.雪上一枝蒿
20.国家一级重点保护野生药材物种
A.凭采药证采猎 B.凭采伐证或狩猎证采猎
C.禁止采猎 D.凭采药证、采伐证或狩猎证采猎
E.凭有关部门制定的计划采猎
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21.犀牛和虎是
A.资源严重减少的野生药材物种
B.实行保护、采猎相结合原则的野生药材物种
C.主要的经济动物
D.可凭狩猎证采猎的保护野生药材物种
E.重点保护的濒危野生动物
22.国家中医药管理局确定毒性中药材管理品种的依据是
A.有配伍禁忌和妊娠用药禁忌的药物
B.有相畏、相恶、相杀、相反的药物
C.指复方制剂中所包含的毒性物质
D.《医疗用毒性药品管理办法》中所列的中药品种
E.十九畏、十八反中所列的药物
23.中药仿制药品的批准文号格式为
A.（XXXX－年号）卫药准字Z－号 B.（XXXX－年号）卫药准字SF－号
C.（XXXX－年号）卫药准字ZF－号 D.（XXXX－年号）卫药准字XF－号
E.（XXXX－年号）卫药准字ZZ－号
24.中药保健药品申报资料参照
A.卫生保健品要求 B.食品要求
C.新药（中药）三类要求 D.新药（中药）四类要求
E.新药（中药）五类要求
25.县级人民政府药品生产经营行业主管部门审查药品零售企业布点设置是根据
A.解决劳动力就业
B.本地区用药的需求和药品零售网点的规划
C.实现经济效益和社会效益
D.靠近繁华商业网点
E.符合条件自由申办
26.在开办中药生产、经营企业合格证的申请审批中，对再次验收不合格的，不
再受理其验收申请的期限是
A.3个月 B.6个月
C.1年 D.2年
E.3年
27.效期药品的批生产记录保存至药品有效期后
A.1年 B.2年
C.3年 D.4年
E.5年
28.指出正确的有效期限
A.执业中药师注册有效期一般为3年
B.注册商标有效期为5年
C.中药一级保护品种保护期为2年
D.《进口药品注册证》有效期为5年
E.《药品生产（经营）企业合格证》有效期为3年
29.卫生部开展全国中成药品种整顿工作的目的是
A.保护企业利益
B.增加含量测定项目
C.解决处方保密
D.保证中医临床用药和中药事业的健康发展
E.解决品种注册
30.卫生部规定对治疗性中成药品种的命名原则是
A.一名一方 B.商品名注册
C.同名异方 D.人名代号
E.同方异名
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