执业药师辅导：中药保护品种的保护措施
更新时间：2010-06-24 09:44:44
来源：|0
浏览
收藏
浏览
收藏
执业药师报名、考试、查分时间 免费短信提醒
执业药师辅导：中药保护品种的保护措施
(1)中药一级保护品种的保护措施：①工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开。②向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应按照保密规定办理。③因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护条例的规定程序申报。延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。
(2)中药二级保护品种的保护措施：保护期满后可以延长保护期，时间为7年。
(3)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。
(4)对已批准保护的中药品种，如果在批准之前是由多家企业生产的，未申请《中药保护品种证书》的企业应当自公告发布之日起6个月内向国家药品监督管理部门申报，经审批后补发批准文件和《中药保护品种证书》，对未达到国家药品标准的，撤销该中药品种的批准文号。
(5)生产中药保护品种的企业及有关主管部门应重视生产条件的改进，提高品种的质量。
(6)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，须经过国家药品监督管理部门批准同意。
(7)罚则。①违反规定，将一级保护品种的处方组成、工艺制法泄密者，对其责任人员，由所在单位或上级机关给予行政处分，构成犯罪的，追究刑事责任。②对违反条例，擅自仿制和生产中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。
- 【招生专题】【课程更新(6.21)】
- 老师曹秀格谈2010执业药师考试
- 2010执业药师考试报名指南专题
- 2010执业药师考试应试要求和方法
- 2010执业药师考试时间10/16、17
- 09执业药师辅导通过率达85.2%
- 7月17日北京执业药师考情分析会
- 2010执业药师考试现场审核提醒
更多信息访问： 执业药师考试频道 执业药师考试论坛 执业药师博客圈
编辑推荐
最新资讯
- 2025年执业药师中药知识点概述：土鳖虫(䗪虫)2024-11-13
- 2025年执业药师西药考点：丙磺舒2024-11-13
- 2025年执业药师西药考点：秋水仙碱2024-11-13
- 2025年执业药师中药知识点概述：石决明2024-11-13
- 2025年执业药师中药知识点概述：血竭2024-11-12
- 2025年执业药师中药知识点概述：没药2024-11-12
- 2025年执业药师西药考点：布洛芬2024-11-12
- 2025年执业药师西药考点：吲哚美辛2024-11-12
- 2025年执业药师西药考点：坎地沙坦2024-11-09
- 2025年执业药师中药知识点概述：茯苓2024-11-08
打卡人数
