2013年执业药师仿真模拟真题（16-35）

品的管理正确的是

A．采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志

B．擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告

C．调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付炮制品

D．每次处方剂量不得超过三日极量

E．科研和教学单位可以使用毒性药品

18．根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师继续教育实行

A．考核制度

B．考试制度

C．核准制度

D．登记制度

E．注册制度

19．根据卫生部等九部委局《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是

A．60%

B．70%

C．80%

D．90%

E．100%

20．根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是

A．安全性评估结果

B．药物经济学

C．临床药理学

D．药品通用名称

E．临床治疗首选程度

21．根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类的依据是

A．药品的适用性

B．药品的稳定性

C．药品的可靠性

D．药品的安全性

E．药品的有效性

22．根据《非处方药专有标识管理规定（暂行）》，非处方药标识可以采取单色印刷的是

A．标签和内包装

B．说明书和大包装

C．标签和说明书

D．内包装和大包装

E．标签和大包装

23．根据《处方管理办法》，处方前记应注明的是

A．药品金额

B．临床诊断

C．药品名称

D．药品性状

E．用法用量

24．应当按照《药品不良反应报告和监测管理办法》规定报告所发现的药品不良反应的是

A．中药生产基地、药品研发基地、疾控中心

B．乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构

C．药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地

D．药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构

E．医疗机构、药品经营企业、药品生产企业

25．根据《药品注册管理办法》，应当按照规定进行补充申请的是

A．药品改变剂型

B．药品改变给药途径

C．药品改变适应症

D．药品在原申请范围内补充说明的

E．生产已批准上市的已有国家标准的药品

26．我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该召回行为的主体应是

A．国家食品药品监督管理局

B．疫苗销售地省级药品监督管理部门

C．甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D．甲药品批发企业

E．乙药品生产商

27．《药品经营许可证管理办法》规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定

A．经营人员

B．营业场所

C．经营类别

D．受理通知书

E．地域环境

28．根据《药品经营质量管理规范》，对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种，应进行下列哪种审核

A．合法资格和药品价格

B．合法票据和药品价格

C．合法资格和药品包装

D．合法资格和药品质量

E．合法票据和药品质量

29．根据《药品经营质量管理规范实施细则》，下列说法中，错误的是

A．药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所

B．药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药

C．跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师

D．中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位

E．储存药品仓库的相对湿度应保持在35%-75%之间

30．根据《药品流通监督管理办法》，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是

A．销售给经营企业

B．在医院的网站进行广告宣传

C．通过互联网销售制剂

D．将制剂的价格与其他药品一起公示

E．给在异地的患者，通过邮寄少量制剂

31．根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A．具有与设立药品批发企业一致的条件

B．对上网交易的品种有完整的管理制度与措施

C．具有完整保存交易记录的能力、设施和设备

D．具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统

E．具有负责网上实时咨询的执业药师

32．根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，可以作为医疗机构制剂申报的品种是

A．市场上己有供应，但价格昂贵的品种

B．市场上没有供应的经典方剂

C．中药、化学药组成的复方制剂

D．市场上供应不足的生物制品

E．市场上没有供应的中药注射剂

33．根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》，制剂收回记录的内容不包括

A．制剂名称

B．制剂工艺

C．制剂批号

D．收回部门

E．处理意见

34．根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是

A．制剂室负责人

B．药学部门负责人

C．有效期限

D．配制地址

E．配制范围

35．根据《药品说明书和标签管理规定》规定，有效期表述形式错误的是

A．有效期至2012年06月

B．有效期至2012/06

C．有效期至2012．6．6

D．有效期至2012．06．06

E．有效期至2012年06月06日

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