2012年初级药师药剂学：浸出药剂含义及发展趋势

　　浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从动植物药材中浸出有效成分，经适当精制与浓缩得到的供内服或外用的一类制剂。

　　浸出药剂的类型

　　常用浸出药剂，浸出方法和制成剂型不同，可分为以下四类：

　　(一)水性浸出药剂：系指在一定加热条件下，用水浸出而制成的一类药剂，如汤剂、中药合剂等。

　　(二)醇性浸出药剂：系指在一定条件下，用适当浓度的乙醇或酒浸出药材得制的药剂，如酊剂、酒剂和流浸膏剂等。

　　(三)含糖浸出药剂：一般系指在水浸出剂型的基础上，经浓缩等处理后，加入适量糖(蜂蜜)或其他辅料制成，如煎膏剂(膏滋)、颗粒剂等。

　　(四)精制浸出药剂：系指采用适当溶剂浸出后，浸出液经适当精制处理制成的药剂。如片剂、滴丸剂、气雾剂和中药注射剂等。

　　基于上述含义，浸出药剂除包括汤剂、合剂、口服液剂、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂与浸膏剂外，以药材提取物为原料制备的颗粒剂、片剂、注射剂、气雾剂、滴丸、膜剂、软膏、栓剂、茶剂等也属于浸出药剂的范围。本章主要讨论药酒、酊剂、糖浆剂、煎膏剂、中药合剂(含口服液剂)、流浸膏及浸膏剂等剂型。

　　浸出制剂的特点

　　浸出制剂按浸出溶剂及制备特点分为四类：

　　1、水浸出制剂：指在一定的加热条件下，用水浸出的制剂。如汤剂、中药合剂等。

　　2、含醇浸出制剂：指在一定条件下用适当浓度的乙醇或酒浸出的制剂。如酊剂、酒剂、流浸膏剂等。有些流浸膏剂虽然是用水浸出有效成分，但其成品中一般加有适量乙醇。

　　3、含糖浸出制剂：指在水浸出制剂基础上，经精制、浓缩等处理后，加入适量糖或蜂蜜或其它赋形剂制成。如煎膏剂、冲剂、糖浆剂等。

　　4、精制浸出制剂：指选用适当溶剂浸出有效成分后，浸出液经过适当精制处理而制成的药剂。如口服液、注射剂、片剂、滴丸等。

　　浸出制剂的成品中除含有有效成分外，还含有一定量无效成分，因此，浸出制剂具有以下特点：

　　1、综合作用浸出制剂中含有多种成分，因此浸出制剂与同一药材提取的单体化合物相比，有利于发挥某些成分的多效性，有时还能发挥单一成分起不到的作用。如阿片酊不仅具有镇痛作用，还有止泻功能，但从阿片粉中提取的纯吗啡只有镇痛作用。

　　2、作用缓和、持久，毒性低浸出制剂中共存的辅助成分，常能缓和有效成分的作用或抑制有效成分的分解。如鞣质可缓解生物碱的作用并使药效延长。

　　3、便于服用浸出制剂与原药材相比，去除了组织物质和无效成分，相应提高了有效成分浓度，从而减少了用量，便于服用。同时在浸出过程中处理或去除了酶、脂肪等无效成分，不但增加了某些有效成分的稳定性，也提高制剂有效性和安全性。

　　4、浸出制剂中均有不同程度的无效成分，如高分子物质，粘液质、多糖等，在贮存时易发生沉淀、变质，影响浸出制剂的质量和药效，特别是水性浸出制剂。

　　随着科学技术的发展，新制药设备的逐步应用，生产机械化和联动化程度不断地提高和发展，以及化学合成药物表现出的某些毒副反应，民众中“回归自然”、“自然疗法”已成为一股巨大的潮流和发展趋势。因此，浸出药剂将会有更大的发展。

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