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题海战术"三步"曲

Step 1

题文答案

  • 知识点：药品注册管理
  • 题型：单选题
【题文】
    • 根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》》（国发〔2015〕44号），新药是指
    • A.与原研药品质量和疗效一致的药品
    • B.未曾在中国境内上市销售的药品
    • C.未曾在中国境内外上市销售的药品
    • D.已有国家标准的药品
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Step 2

知识点梳理

本题考查对知识点"药品注册管理"的理解，推荐您学习知识点相关课程，巩固对知识点的掌握。

Step 3

触类旁通

重点难点

药品和药品安全 国家基本药物目录管理 药品委托生产管理及药品召回管理 药品购销的管理 处方与调配管理 处方药与非处方药的分类管理 处方药与非处方药的流通管理 药品广告的审批 消费者的权利，经营者的义务 生产、销售假药的法律责任

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