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药品上市后再评价
以下是关于知识点“
药品上市后再评价
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经组织调查和评价后,发现阿米三嗪萝巴新片疗效不确切,国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法,正确的有()。
对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品()。
对不良反应大并危害人体健康的药品,组织调查、撤销其批准文号的部门是()。
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以下关于药品委托生产的条件与要求说法正确的是()。
甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是 ()
关于上述信息中的三级召回,适用于
药品经营企业发现其经营的药品存在较大的隐患,应当采取的措施不包括
下列药品中,可以申请委托生产的是
知识点
药品研制与质量管理规范
药品注册管理
药品上市后再评价
药品生产许可
《药品生产质量管理规范》及其认证
药品委托生产管理及药品召回管理
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