【题文】
【2019真题】
关于药品有效期的说法，正确的是
A.根据化学动力学原理，用高温试验按照药物降解1%所需的时间计算确定的有效期
B.有效期可用加速试验预测，用长期试验确定
C.有效期按照药物降解50%所需时间进行推算
D.有效期按照t0.1=0.1054/k公式进行推算，用影响因素试验确定
E.有效期按照t0.9=0.693/k公式进行推算，用影响因素试验确定
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【答案】B
【解析】本题考查药品有效期。有效期是指药物降解10%所需要的时间。公式：恒温时，t0.9=0.1054/k。长期试验（留样观察法）：在实际贮存条件下，确定样品的有效期。生物半衰期指药物在体内的量或血药浓度降低一半所需要的时间，常用t1/2表示，单位“时间”。t1/2=0.693/k
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