人民日报:国家药监局全面排查疫苗生产企业
发布时间:2018-09-11 10:59:51 来源:环球网校医考网
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【摘要】人民日报发布文章:国家药监局全面排查疫苗生产企业。国家药监局全面排查疫苗生产企业采取措施对疫苗生产企业进行排查,保障疫苗安全生产。环球网校医考网为大家带来详情。
国家药监局全面排查疫苗生产企业
人民网北京9月7日电 记者7日从国家药监局获悉:为及时发现和消除疫苗生产环节的风险隐患,国家药监局自7月23日至8月9日,派出45个检查组,对全国现有45家疫苗生产企业(不含长春长生生物科技有限责任公司)开展全面彻底的风险排查。根据药品生产质量管理规范(药品GMP)判定标准,排查结果显示,现有在产企业的疫苗品种生产正常,目前未发现影响疫苗质量安全的问题。
经排查,现有45家疫苗生产企业中,38家在产疫苗企业能够按照药品GMP的要求组织生产,建立了较为完善的质量管理系统;人员配备、设施设备符合生产要求,产量与设计产能匹配;能够按照《中国药典》、药品注册标准要求对疫苗进行质量控制。7家疫苗生产企业因许可证过期未申请换发、企业经营不善、车间改造等原因,均已停产三年以上,无产品在市场流通使用。
《人民日报》(2018年09月08日06版)
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