2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第七章乳剂
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第一节 乳剂的概念(环球网校医学考试网整理2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第七章乳剂)
乳剂是一种液体以微小液滴的形式分散于另一种互不相溶的液体中形成的非均相液体制剂。称小液滴为分散相(内相，非连续相);另一种液体为分散介质(外相，连续相)。乳化剂是乳剂不可缺少的组分，可称为中间相。乳剂的基本组成为内相、外相与乳化剂(或油相、水相与乳化剂)。
2.乳剂的分类
1)按分散相质点大小分：
(1)普通乳剂液滴一般为0.4~10μm，为乳白色不透明液体。
(2)亚乳剂是指液滴粒径为0.1~0.5μm的乳剂，如静脉注射乳剂。
(3)微乳剂是指液滴粒径小于0.1μm的乳剂，为透明液体。
2)按分散相与分散介质性质分：
(1)水包油(O/W)型 (2)油包水(W/O)型(3)复合型乳剂分为O/W/O与W/O/W二类。
3)乳剂在药剂学中的应用
(1)液体药剂口服、外用 (2)注射剂肌肉、静脉注射 (3)栓剂(4)软膏剂 (5)气雾剂
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第二节 乳化剂
1.乳化剂的基本要求
1)乳化力强 能强烈地降低油、水之间的界面张力，并能在小液滴周围形成牢固的膜，以维持乳剂的稳定(环球网校医学考试网整理2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第七章乳剂)。
2)安全 毒副作用与刺激性小。
3)稳定 化学稳定性与生物稳定性好。
2.常用的乳化剂
1)O/W型乳化剂硬脂酸钠、硬脂酸钾、十二烷基硫酸钠、聚山梨酯(吐温类)、卖泽类、苄泽类、泊洛沙姆、阿拉伯胶、西黄芪胶、卵磷脂等。
2)W/O型乳化剂硬脂酸钙(镁、锌)、脂肪酸山梨坦(司盘类)。
3.乳化剂的选择
1)根据乳剂的类型选择 主要参考乳化剂HLB值。
2)根据乳剂的给药途径选择 乳剂的给药途径有外用、口服、局部注射与静脉注射，选择乳化剂时应考虑到乳剂的安全性。
3)根据乳化剂的稳定性选择 乳化剂对一定的pH值有一定的耐受能力，且不与药物之间发生配伍变化。
4)乳化剂的混合使用 混合乳化剂有更大的适应性，混合使用可满足理想的HLB值、适当的粘性及膜的牢固性的需要。非离子型表面活性剂可混合使用(如脂肪酸山梨坦与聚山梨酯的混合使用);非离子与阴离子表面活性剂也可混合使用。但不能与阳离子表面活性剂混合使用。
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第三节 乳剂形成的必要条件(环球网校医学考试网整理2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第七章乳剂)
1、 降低两相液体的表面张力
2、形成牢固的乳化膜：
3、有适当的相比：最大体积74%
第四节 决定乳剂类型的因素
1.乳化剂的性质 是主要因素，乳化剂的HLB值大，可形成O/W型乳剂。
2.相体积比 内相体积在10%~50%时，乳剂较稳定;当内相容积超过74%时，乳剂就转型或被破坏。
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第五节 乳剂的制备
1.干胶法与湿胶法(环球网校医学考试网整理2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第七章乳剂)
1)乳化剂先与油混合，再加入水乳化的方法称干胶法;
2)乳化剂先与水混合，再加入油乳化的方法，称湿胶法。
以阿拉伯胶为乳化剂时要采用这两种方法。采用这两种方法时，均需先制初乳。
初乳中油、水、胶需要一定比例，如以植物油、鱼肝油为油相时，油、水、胶的比例是：4:2:1。
2.新生皂法 油相中(植物油)含硬脂酸等有机酸;水相中含氢氧化钠、氢氧化钙、三乙醇胺等碱。
以钠肥皂、三乙醇胺皂为乳化剂，可制成O/W型乳剂。以钙肥皂为乳化剂，可制成W/O型乳剂。
3.机械法
第六节 乳剂中药物的加入方法
药物在乳剂中应尽量分散细小、均匀。药物溶于油相者，可将其溶于油中(溶于水相者，可先将其溶于水中)，再与另一相及乳化剂混合，制成乳剂。
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第七节 乳剂的稳定性(环球网校医学考试网整理2016年执业西药师考试《药剂学》分章复习讲义第七章乳剂)
乳剂属热力学不稳定的非均相分散体系，在制备或放置过程中，常发生以下几种变化：
1.分层
2.絮凝
3.转相
4.合并或破坏
5.影响合并和破坏的因素有：
1)乳滴的大小与均匀性 2)乳化膜的牢固程度 3)温度、光照、微生物等
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