2016中药学专业知识一中药药剂学第四章粉碎与筛析复习讲义|执业药师中药药剂学复习
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湿法粉碎系指往药物中加入适量水或其他液体并与之一起研磨的方法(环球网校医学考试网提供2016中药药剂学第四章粉碎与筛析复习讲义)。
药物超细粉碎后可增加其利用效率,提高疗效,同时也为剂型改变创造了条件。
粉碎的目的:1.增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,提高药物的生物利用度;2.便于调剂和利用3.加速中药中有效成分的浸出与溶出;4.为制备多种剂型奠定基础。
粉碎方法:
(一)干法粉碎:1.混合粉碎:串料粉碎(先粉碎成粗粉,再将含有大量糖分、树脂、树胶、粘液质的中药陆续掺入)串油粉碎(先粉碎成粗粉,再加含有大量油质性药物)蒸罐粉碎(先粉碎成粗粉,再将适当方法蒸制过的药物类及其它药物)2.单独粉碎
(二) 湿法粉碎:麝香粉碎加适量水称“打潮”;蟾酥加白酒称“发”。朱砂、珍珠、炉甘石采用“水飞法”
参考信息:中药药剂学各剂型质量检查项目归纳
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(三)低温粉碎:低温时物料脆性增加,易于粉碎(环球网校医学考试网提供2016中药药剂学第四章粉碎与筛析复习讲义);
(四)超细粉碎加液研磨法:系指往药物中加入适量水或其它液体并与之一起研磨粉碎的方法。
粉碎规则:粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变;根据应用目的和药物剂型控制适合的粉末程度;粉碎过程中应注意及时过筛,以免部分药物过度粉碎,而且也可提高工效;中药必须全部粉碎应用,较难粉碎部分,不应随意丢弃。
粉体:或称微粉,是指固体细微粒子的集合体。
制粒的目的:细粉流动性差,制成颗粒可改善其流动性;多组分药物制粒后可防止各成分的离析;防止生产中粉尘飞扬及在器壁上吸附;在片剂生产中可改善其压力的均匀传递。
散剂的特点:易分散、奏效快的特点
缺点:一些腐蚀性强及易吸潮变质的药物,不宜配成散剂。
参考信息:中药药剂学各剂型质量检查项目归纳
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散剂的工艺过程:中药粉碎,过筛,混合,分剂量,质量,检查,包装
混合的原则:组分药物比例量;组分药物的密度;其他
打底套色法:系指先用量多的药粉饱和研钵内表面,将量少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础,即打底,然后将量多的、色浅的药粉逐渐分次加入研钵内即套色。
等量递增法:取量小的组分及等量的量大组分,同时臵于混合器中混合均匀,再加入与混合物等量的量大组分混合均匀,如此倍量增加直至加完全部量大的组分为止。
含毒性药物的散剂:常在毒性药物中添加一定比例量的辅料制成稀释散(倍散)。为保证散剂的均匀性及与未稀释原药的区别,一般将稀释散着色。
参考信息:中药药剂学各剂型质量检查项目归纳
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含低共熔混合物的散剂:低共熔现象:两种或更多种药物经混合后有时出现润湿或液化现象。
1.低共熔后,药理作用减弱,则用其它成分稀释,避免低共熔。
2.药理无变化时,先低共熔再混合。
3.处方中含挥发油,或其它足以溶解低共熔混合物的液体时,可将低共熔混合物溶解,借喷雾法喷于其它固体成分中。
含液体药物的散剂:1.一般可用处方中其它固体组分吸收后研匀。2.液体量较大,固体组分不能完全吸收时,可加适当辅料。3.液体含量大时,且属非挥发性成分,可加热蒸去水分后再加固体药物或辅料。
散剂的检查项目:均匀度检查;粒度检查;水分测定;装量差异检查;装量检查;微生物限度检查;无菌检查。
参考信息:中药药剂学各剂型质量检查项目归纳
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