中药保护品种的范围、等级划分_2016年执业药师考试药事管理与法规第十二节内容辅导
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药事管理与法规要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考，环球网校提供“中药保护品种的范围、等级划分_2016年执业药师考试药事管理与法规第十二节内容辅导”如下：
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受保护的中药品种(环球网校分享中药保护品种的范围、等级划分内容辅导)，必须是列入国家药品标准的品种。
中药一级保护品种的保护期限分别为：30、20、10年;二级保护品种的保护期限为7年。
1.申请中药一级保护品种应具备的条件：
①对特定疾病有特殊疗效的;
②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;
③用于预防和治疗特殊疾病的。
2.申请中药二级保护品种应具备的条件：
①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;
②对特定疾病有显著疗效的;
③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。
麻醉药品和精神药品管理有关的审批事项：
1.麻醉药品、一类精神药品、二类精神药品原料药生产企业
初步审查机构：省级药监局;批准机构：SFDA
二类精神药品制剂生产企业：省级药监局批准(16条)
2.全国性批发企业(跨省从事麻醉、一类精神药批发)：SFDA
局域性批发企业(本省内从事麻醉、一类精神药批发)：省级药监局
专门从事二类精神药批发的企业：省级药监局(24条)
药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务：设区的市级药品监督管理部门(31条)
3.全国性批发企业供应麻醉、一类精神药品给使用资格的医疗机构：医疗机构所在地省级药监局(25条)
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药事管理与法规要求重点掌握药学实践中与合法执业直接相关的法律法规规定，并能够理解国家医药卫生政策的具体要求。为方便准备参加2016年执业药师考试的考生及时备考，环球网校提供“中药保护品种的范围、等级划分_2016年执业药师考试药事管理与法规第十二节内容辅导”如下：
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区域性批发企业由于特殊地理原因，就近跨省供应麻醉、一类精神药品给使用资格的医疗机构：SFDA(跨省委托生产、跨省医疗机构调剂) (26条)
区域性批发企业之间因特殊情况(医疗急需、运输困难)调剂麻醉、一类精神药：调剂后2日报所在地省级局备案
区域性批发企业向定点生产企业购进麻醉、一类精神药：所在地省级药监局批准(27条)
4.医疗机构需用麻醉、一类精神药品：所在地设区的市级卫生部门，印鉴卡(36条)，需要在区域性批发企业采购
有制剂许可证、印鉴卡的医疗机构临床需要、市场没有供应的麻醉、精神药品配制：省级局(43条)
5.托运或自行运输麻醉、一类精神药：所在地省级局申领运输证明，有效期1年，(52条)
邮寄麻醉、精神药：所在地省级局出具的准予邮寄证明，(54条)
医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品和精神药品出入境的：省药品监督管理部门发给“携带麻醉药品和精神药品证明”。(44条)
6.邮寄麻醉药品和精神药品的具体办法：SFDA会同国务院邮政主管部门制定;(54条)
从上述可以看出：
(1)SFDA主要批原料药生产、跨省的流通，其余全是由省局来做
(2)医疗机构购进、使用特殊管理药品(设区的市卫生部门)、配制特殊管理药品(省级局)
(3)出现了：印鉴卡、运输证明、准予邮寄证明、携带麻醉药品和精神药品证明。
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