2016年卫生职称初级药师资格考试试题及答案/初级药师考试模拟试题及答案

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　　1.我国制定《药品管理法》最根本的目的是:E

　　A.使我国的药品顺利进入国际市场

　　B.保证药品质量

　　C.加强药品监督管理

　　D.保障人体用药安全

　　E.维护人民身体健康和用药的合法权益

　　2.药事管理学科作为一个知识领域，在很大程度上具有:C

　　A.社会科学的性质

　　B.基础科学的性质

　　C.自然科学的性质

　　D.法学的性质

　　E.药学科学的性质

　　3.下列关于药品的概念描述错误的是:C

　　A.有目的的调节人的生理功能的物质

　　B.用于预防治疗、诊断人的疾病的物质

　　C.使用对象是人和动物的物质

　　D.有明确适应症或功能主治的物质

　　E.规定有明确用法用量的物质

　　4.实施药品知识产权保护战略，我国第一个获国际药物专利注册的专利药物是：C

　　A. 复方蒿甲醚

　　B. 复方丹参滴丸

　　C. 青蒿素

　　D.二基丁二酸钠

　　E.银杏灵

　　5.我国的药品标准是法定的：D

　　A.企业标准

　　B.流通标准

　　C.国际标准

　　D.技术标准

　　E.行业标准

　　6.我国法律、法规明文规定严格管理的药品是:A

　　A.兴奋剂类药品

　　B.放射性药品

　　C.医疗用毒性药品

　　D.精神药品

　　E.麻醉药品

　　7.根据国际公约，国务院于下述哪年发出《关于禁止犀牛角和虎骨贸易的通知》:D

　　A.1992年8月

　　B.1994年9月

　　C.1994年4月

　　D.1993年5月

　　E.1995年7月

　　8.国务院药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》制定，药品经营企业必须遵守的规范是A:

　　A.GSP

　　B.GAP

　　C.GMP

　　D.GCP

　　E.GLP

　　9.我国药品检验的最高技术仲裁机构是:A

　　A.最高人民法院

　　B.国家食品药品监督管理局

　　C.中国药品生物制品检定所

　　D.国家药典委员会

　　E.中国药学会

　　10.我国现行《药品管理法》规定可以无批准文号的药品是E:

　　A.血液制品

　　B.生化药品

　　C.化学原料药

　　D.中成药

　　E.中药材、中药饮片

　　11.国家基本药物的特点是:B

　　A.临床必需、安全有效、不良反应小、适合国情、疗效确切

　　B.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便

　　C.疗效好、质量稳定、安全有效、合理用药、价格合理

　　D.安全有效、临床必需、价格合理、疗效确切、供应充足

　　E.质量稳定、价格合理、品种丰富、适合国情、使用方便

　　12.国家实行药品分类管理制度，《处方药与非处方药分类管理办法》制定发布的部门是:D

　　A.中华人民共和国卫生部

　　B.中华人民共和国劳动与社会保障部

　　C.国务院

　　D.国家药品监督管理局

　　E.国家中医药管理局

　　13. 在对中药的管理中，应充分认识到中药最本质的特点是B:

　　A.中国传统的天然药物

　　B.在中医辩证理论指导下应用的药物

　　C.中国传统文化的结晶

　　D.来自于大自然的纯天然药物

　　E.有传统特色的药物

　　14.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是：B

　　A.药物市场管理

　　B.社会药房管理

　　C.医院药房管理

　　D.医药储备管理

　　E.药品企业管理

　　15.实施药品分类管理制度，对处方药的调配购买和使用：E

　　A.不需要医生处方自行判断即可

　　B.必须凭执业药师处方

　　C.到社会药店直接购买

　　D.按药品说明书进行自我治疗

　　E.必须凭执业医师或执业助理医师处方

　　16.下述关于乙类OTC药品的叙述正确的是：B

　　A.乙类OTC只能在具有《药品经营许可证》的零售药品购买

　　B.经批准可以在普通零售商业或者超市销售

　　C.标识是“红底白字”

　　D.不得在大众媒介上发布广告

　　E.必须注有“凭医师处方销售购买和使用”的警示语

　　17.下述内容中可以发布药品广告的是:B

　　A.麻醉药品

　　B.取得药品广告批准文号的药品

　　C.已取得“制剂许可证”的医疗机构配制的制剂 D.二类精神药品

　　E.国家药品监督管理局批准试生产的药品

　　18.药品广告违法，可以对其进行行政处罚的部门是:A

　　A.各级工商行政管理部门

　　B.各级药品监督管理部门

　　C.最高人民法院

　　D.省、自治区、直辖市人民检察院

　　E.省、自治区、直辖市价格管理部门

　　19.新药在完成临床试验并通过审批后，由国务院药品监督管理部门批准，发给D:

　　A. 药品合格证书

　　B. 中药保护品种证书

　　C. 新药证书

　　D. 药品批准文号

　　E.药品上市许可证

　　20.《药品管理法》明文规定，处方药不得发布广告的是:E

　　A.国家指定的医学专业刊物

　　B.国家指定的药学专业刊物

　　C. 专业杂志

　　D.专业网站

　　E.大众传播媒介

　　21. 国家主管药品上市注册申批管理的部门是:B

　　A.省级食品药品监督管理局

　　B.国家食品药品监督管理局

　　C.卫生部

　　D.国家药典委员会

　　E.国家知识产权局

　　22. 国务院药品监督管理部门内设机构中，分管查处假劣药品的职能部门是D:

　　A.药品安全监管司

　　B.药品注册司

　　C.药品安全协调司

　　D.药品市场监督司

　　E.政策法规司

　　23. 按照《药品管理法》，开办药品零售企业，必须经过所在地的哪一级的药品监督管理部门批准:E

　　A.国家级

　　B.省 级

　　C.县 级

　　D.市 级

　　E.县级以上

　　24. 《药品管理法》明文规定城乡集贸市场可以销售:D

　　A.化学药品

　　B.生物制品

　　C.中成药

　　D.中药材

　　E.原料药

　　25. 国家药品生产经营的行业主管部门是:A

　　A.国家食品药品监督管理局

　　B.国家税务总局

　　C.国家发展改革委员会

　　D.卫生部

　　E.国家工商行政总局

　　26.《基本医疗保险和工伤保险药品目录》是国家为了保障医疗用药，合理控制药品费用而制定的，其中由国家统一制定，各地不得调整的为:E

　　A.乙类目录

　　B.生物药品目录

　　C.化学药品目录

　　D.中药目录

　　E.甲类目录

　　27.根据<<药品管理法>>的规定，外国生产的药品进入我国市场销售，须经国务院药品监督管理部门组织审查批准，并发给:B

　　A.《 药品生产许可证》

　　B.《药品进口许可证》

　　C.《药品合格证》

　　D.《药品经营许可证》

　　E.《 进口药品注册证》

　　28. 麻醉药品连续使用后能成瘾癖以及易产生;C

　　A.精神抑制性

　　B.精神依赖性

　　C.身体依赖性

　　D.兴奋性

　　E.抑制性

　　29. 处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，麻醉药品处方颜色必须是:D

　　A. 淡粉色

　　B. 淡黄色

　　C. 淡绿色

　　D. 淡红色

　　E. 白色

　　30.仿制药品的法定名称用词现称为:D

　　A.已有国家药品标准的药品

　　B.注册药品

　　C.准字号药品

　　D.已生产上市的注册药品

　　E.现代药

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