2020初级药师考试高频考点(物理灭菌技术)
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考点:物理灭菌技术
1.干热灭菌法
直接灼烧(金属、玻璃及瓷器)
干热空气灭菌法(油性软膏基质、注射用油)
2.湿热灭菌法--饱和蒸汽/沸水/流通蒸汽
(1)包括:热压、流通蒸汽、煮沸、低温间歇
(2)影响因素:微生物的种类与数量、蒸汽性质、药品性质、灭菌时间、其他(介质pH)
①热压灭菌法--最可靠的灭菌方法
特点:高压饱和水蒸汽加热杀灭微生物
适用:耐高温、耐高压蒸汽的药物制剂、玻璃/金属容器、瓷器、橡胶塞、滤膜过滤器
使用热压灭菌柜注意事项:必须使用饱和蒸汽;必须排尽灭菌柜内空气;灭菌时间以全部药液温度达到所要求温度时开始计时;灭菌完毕先停止加热,逐渐减压至压力表指针为“0”后,放出柜内蒸汽,使柜内压力与大气压相等,稍稍打开灭菌柜,10~15min后全部打开。以免柜内外压力差和温度差太大,造成被灭菌物冲出或玻璃瓶炸裂,确保安全生产。
②流通蒸汽灭菌法
100℃流通蒸汽,30~60min
适用:消毒、不耐高热制剂灭菌
③煮沸灭菌法
沸水,30~60min;适用:注射器、注射针消毒
④低温间歇灭菌法
将待灭菌物置60~80℃的水或流通蒸汽中加热60min杀灭繁殖体→放置24h芽胞发育成繁殖体→再次加热灭菌、放置→反复多次直至杀灭所有芽胞
适用:不耐高温、热敏感物料/制剂灭菌
3.过滤除菌法
无菌条件下进行操作
适用:气体、热敏药液/原料
4.射线灭菌法
①辐射灭菌法:60Co、137Cs-γ射线
适用(热敏):维生素、抗生素、激素、生物制品、中药材和中药制剂、医疗器械、药用包装材料及药用高分子材料
②微波灭菌法--液态、固体物料(兼干燥)
③紫外线灭菌法--最强254nm
适用:物体表面、无菌室空气、蒸馏水
不适于:药液、固体物料深部
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