2020初级药师高频考点(典型注射剂处方与制备工艺分析)
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初级药师高频考点:典型注射剂处方与制备工艺分析
1.维生素C注射液(抗坏血酸)
【处方】
维生素C (主药) 104g
依地酸二钠 (络合剂) 0.05g
碳酸氢钠 (pH调节剂) 49.0g
亚硫酸氢钠 (抗氧剂) 2.0g
注射用水 加至 1000ml
维生素C注射液(抗坏血酸)制备工艺:
在配制容器中,加处方量80%的注射用水,通CO2至饱和,加VC溶解后,分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,加入预先配制好的依地酸二钠和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH6.0~6.2,添加二氧化碳饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器过滤,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳气流下灌封,最后于100℃流通蒸汽15分钟灭菌。
【处方及工艺分析】
(1)Vc:烯二醇结构,显强酸性→pH调节剂(碳酸氢钠/碳酸钠)→避免疼痛,增强稳定性
(2)易氧化水解→抗氧剂(亚硫酸氢钠)、金属离子络合剂(EDTA-2Na)、pH调节剂、充惰性气体(溶液中通CO2)
(3)稳定性与温度有关:100℃流通蒸汽灭菌15min
2.维生素B2注射液
(1)处方
维生素B2 (主药) 2.575g
烟酰胺 (助溶剂) 77.25g
乌拉坦 (局麻剂) 38.625g
苯甲醇 (抑菌剂) 7.5ml
注射用水 加至 1000ml
100℃流通蒸气灭菌15min
3.柴胡注射液
处方
北柴胡 (主药) 1000g
氯化钠 (等渗调节剂) 8.5g
吐温-80 (增溶剂) 10ml
注射用水 加至 1000ml
100℃,灭菌30min
2020年初级药师考试虽已延期,但考试迟早会到来。请考生朋友们抓紧时间,认真做好备考工作,争取顺利通过考试。
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