2021年初级药师备考重要知识点（液体制剂的简介）

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关于“液体制剂的简介”的考点内容如下，大家可以在这段时间掌握清楚。

液体制剂的简介

1.特点

2.分类与质量要求

3.溶剂和附加剂

药物：分散相

溶剂：分散介质

(一)液体制剂的特点

优点：

①药物分散度大，吸收快、起效快;②给药途径多，可内服外用;③服用方便，适于老幼;④能减少刺激性;⑤固体药物制成液体制剂，生物利用度提高。

缺点：

①分散度大，受分散介质影响，易化学降解，药效降低甚至失效;②体积大，携运贮不方便;③水性制剂易霉变，需加防腐剂;④非均相，物理稳定性问题多。

(二)液体制剂的分类与质量要求

1.按分散系统分类

均相：低分子溶液剂、高分子溶液剂——稳定

非均相：溶胶剂、乳剂、混悬剂——不稳定

2.按给药途径分类

内服：合剂、糖浆剂、乳剂、混悬液、滴剂

外用：皮肤(洗/搽)、五官(洗/滴/含漱)

直肠/阴道/尿道

3.液体制剂的质量要求

均相：澄明

非均相：分散均匀，浓度准确

口服：外观良好，口感适宜

外用：无刺激性

有防腐能力，包装方便携带、使用

基础理论学习：微粒分散体系

1.微粒分散系的概念

一种或几种物质高度分散在介质中

被分散的物质：分散相…连续的介质：分散介质

小分子真溶液 <10-9m

胶体分散体系 10-9～10-7m

粗分散体系 >10-7m 混悬剂、乳剂、微囊、微球

微粒—— 10-9～10-4m

2.微粒分散体系的性质

①多相体系，微粒大小不均匀，存在相界面，有表面现象

②热力学、动力学、光学、电学

③絮凝、聚结、沉降、布朗运动、丁铎尔现象(Tyndall现象、乳光)、电泳

3.有关微粒分散体系在药剂学中的意义

A.提高药物的溶解速度及溶解度

B.提高难溶性药物的生物利用度

C.提高药物微粒在分散介质中的分散性与稳定性

D.不同微粒在体内分布上具有一定的选择性，如静脉注射

E.微囊、微球等具有明显的缓释作用，减少剂量，降低毒副作用

4.微粒大小与测定方法

①微粒大小对其体内外的性能有十分重要的影响→溶解性、可压性、密度、流动性

②粒径表示方法：几何学～、比表面～、有效～

③测定方法：光学显微镜法、库尔特计数法、Stokes沉降法、吸附法、电子显微镜法、激光散射

④静注：7-12μm肺部截留，0.1-3μm浓集于肝脾

5.微粒的双电层结构

吸附层与扩散层所带电荷相反，共同构成双电层结构。

动电位(ζ电位)：吸附层表面至反离子电荷为零处的电位差。

6.絮凝和反絮凝

絮凝：加入絮凝剂， ζ电位↓，出现絮凝状态，微粒呈絮状，形成疏松的纤维状结构，但振摇可重新分散均匀。

反絮凝：加入反絮凝剂，ζ电位↑ ，静电排斥力阻碍了微粒之间的碰撞聚集。不能形成疏松的纤维状结构，微粒之间没有支撑，沉降后易产生严重结块，不能再分散，对物理稳定性不利。

按分散系统分类——有关液体药剂分类、特征的一个重要表格即将登场!

(三)液体制剂的溶剂和附加剂

1.液体制剂常用溶剂(分散介质、分散剂)

极性：水、甘油、二甲基亚砜(DMSO)

半极性：乙醇、丙二醇、聚乙二醇(PEG300-600)

非极性：脂肪油、液体石蜡、乙酸乙酯

2.液体制剂常用的附加剂

>>增溶剂：表面活性剂→聚山梨酯(吐温)

>>助溶剂：第三种物质→KI(助溶剂)+I2→KI3

>>潜溶剂：混合溶剂→水+乙醇/丙二醇/甘油/PEG

>>矫味剂：甜味剂、芳香剂、胶浆剂、泡腾剂

>>着色剂：色素

>>其他：抗氧剂、pH调节剂、金属离子络合剂

>>防腐剂

防腐剂

①对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)：甲乙丙丁

②苯甲酸/苯甲酸钠：pH4

③山梨酸/山梨酸钾：pH4

④苯扎溴铵(新洁尔灭)：外用

⑤醋酸氯己定

⑥其他：20%乙醇、30%甘油、邻苯基苯酚、桉叶油、桂皮油、薄荷油

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