2008年初级药师药剂学模拟题及答案

2008年初级药师相关专业知识试题
药剂学部分

一、以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案，请从中选择一个最佳答案，并在答卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑
1．在酊剂中，普通药材的含量每100ml相当于原药材
A． 2g
B． 2-5g
C． 10g
D． 20g
E． 30g
标准答案D环球网校搜集整理www.edu24ol.com
2．普通乳滴直径在多少um之间
A． 1～100
B． 0.1～0.5
C． 0.01～0.1
D． 1.5～20
E． 1～200
标准答案：A
乳剂分为普通乳、亚微乳、纳米乳。普通乳乳滴大小在1～100um之间；亚微乳乳滴大小在0.1～0.5um之间；纳米乳乳滴大小在0.01～0.1um之间
3.乳剂放置后，有时会出现分散相粒子上浮或下沉的现象，这种现象称之为
A分层（乳析）
B絮凝
C破裂
D转相
E反絮凝
答案A
解析：乳剂属于热力学不稳定的非均匀相分散体系，放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象，称为分层，又称乳析
4制备维生素C注射液时，以下不属于抗氧化措施的是
A通入二氧化碳
B加亚硫酸氢钠
C调节PH值为6.0～6.2
D100℃15min灭菌
E将注射用水煮沸放冷后使用
答案D
解析：注射液的抗氧化措施有加抗氧剂、通惰性气体、调节PH、用新煮沸的注射用水等，而灭菌起不到抗氧化的作用。
5反映难溶性固体药物吸收的体外指标主要是
A溶出度环球网校搜集整理www.edu24ol.com
B崩解时限
C片重差异
D含量
E脆碎度
答案A

解析：溶出度指在规定介质中药物从片剂等固体制剂中溶出的速度和程度，难溶性药物的溶出是其吸收的限制过程，故溶出度直接反映了难溶性药物体吸收的情况。
6．制备5%碘的水溶液，通常采用以下哪种方法
A． 制成盐类
B． 制成酯类
C． 加增溶剂
D． 加助溶剂
E． 混合溶媒
标准答案：D
参考教材202页
7．糖浆剂中蔗糖浓度以g/ml表示不应低于
A． 70%
B． 75%
C． 80%
D． 85%
E． 65%
标准答案：D
参考教材203页
8．湿热灭菌法除了流通蒸汽灭菌法及煮沸灭菌法外，还有
A． 射线灭菌法
B． 滤过灭菌法
C． 火焰灭菌法
D． 干热空气灭菌法
E． 热压灭菌法
标准答案：E
参考教材212页
9．流通蒸汽灭菌时的温度为
A． 1210C
B． 1150C
C． 950C
D． 1000C
E． 1050C
标准答案：D
10．在制剂生产中应用最广泛的灭菌法是
A． 热压灭菌法环球网校搜集整理www.edu24ol.com
B． 干热空气灭菌法
C． 火焰灭菌法
D． 射线灭菌法
E． 滤过灭菌法
标准答案：A
11．下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是
A． 饱和蒸汽
B． 湿饱和蒸汽
C． 不饱和蒸汽
D． 过热蒸汽
E． 流通蒸汽
标准答案：A
12．注射用水可采用哪种方法制备
A． 离子交换法
B． 蒸馏法
C． 反渗透法
D． 电渗析法
E． 重蒸馏法
标准答案：E

13有的注射剂需要检查酸值、碘值、皂化值，这类的注射剂为
A水溶性注射剂
B无菌分装的粉针剂
C静脉注射剂
D油溶性注射剂
E加了助溶剂的注射剂
答案D

14．氯霉素眼药水中加硼酸的主要作用是
A． 增溶
B． 调节PH值
C． 防腐
D． 增加疗效
E． 以上都不是
标准答案：B
参考教材227页
15．工业筛孔数目即目数习惯上指
A． 每厘米长度上筛孔数目环球网校搜集整理www.edu24ol.com
B． 每平方厘米面积上筛孔数目
C． 每英寸长度上筛孔数目
D． 每平方英寸面积上筛孔数目
E． 每平方面积上筛孔数目
标准答案：C环球网校搜集整理www.edu24ol.com

16．六号筛相当于工业筛多少目
A． 24目
B． 60目
C． 80目
D． 90目
E． 100目
标准答案：E
17一般应制成倍散的是
含毒性药品的散剂
眼用散剂
含液体制剂的散剂
含低共熔成分散剂
口服散剂
标准答案：A
18可以作为片剂崩解剂的是
A乳糖
B糖粉
C白碳黑
D轻质液体石蜡
E低取代羟丙基纤维素
答案E
19同时可作片剂崩解剂和稀释剂的是
A枸橼酸与碳酸钠
B聚乙二醇
C淀粉
D羧甲基淀粉钠
E滑石粉
答案C

20同时可作片剂黏合剂与填充剂的是
A聚乙二醇
B淀粉
B羟甲基淀粉钠
D糊精
E硬脂酸镁
答案D
21羧甲基淀粉钠一般可作片剂的哪类辅料
A稀释剂
B黏合剂
C润滑剂
D崩解剂
E润湿剂
答案D
22以下哪一类不是片剂处方中润滑剂的作用
A增加颗粒的流动性环球网校搜集整理www.edu24ol.com
B促进片剂在胃中的润湿
C使片剂易于从冲模中推出
D防止颗粒粘附于冲头上
E减少冲头、冲模的损失
答案B
23一步制粒机可完成的工序是
A粉碎   混合   制粒    干燥
B混合  制粒  干燥
C过筛   制粒   混合    干燥
D过筛   制粒    混合
E制粒    混合    干燥
答案B

24有关片剂包衣叙述错误的是
A可以控制药物在胃肠道的释放速度
B用聚维酮包肠溶衣，具有包衣容易、抗胃酸性强的特点
C乙基纤维素可以作为水分散体薄膜衣材料
D滚转包衣法也适用于包肠溶衣
E用醋酸纤维素酞酸酯包衣，也具有肠溶的特性
答案B
25压片时造成粘冲原因的错误表达是
A压力过大
B冲头表面粗糙
C润滑剂用量不当
D颗粒含水量过多
E颗粒吸湿
答案A
26压制不良的片子表面会出现粗糙不平或凹痕，这种现象称为
A裂片
B松片
C花斑
D粘冲
E色斑
答案D

27下列高分子材料中，主要作肠溶衣的是
A乙基纤维素
B甲基纤维素
C聚醋酸纤维素酞酸酯
D聚乙二醇
E丙烯酸树脂
答案C
28中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再进行
A崩解时限检查
B主要含量测定
C热原试验
D溶出度测定
E重（装）量差异检查
答案E
29下列哪个为软膏剂的基质，又为皮肤的滋润剂
A PEG
B甘油
C山梨醇
D乙醇
E异丙醇
答案B
30将安体舒通微粉化为粒度小于10um不少于90％微粉，其目的是
A为减轻对胃的刺激环球网校搜集整理www.edu24ol.com
B增加溶出速度，改善吸收状况
C为使其具有延效性
D为改善其崩解性
E以上都是
答案B
31有关滴眼剂的正确表述是
A滴眼剂不得含有氯浓杆菌和金黄色葡萄球菌
B滴眼剂通常要求进行热原检查
C滴眼剂不得加尼泊金、三氯叔丁醇之类的抑菌剂
D粘度可适当减小，使药物在眼内停留时间延长
E药物只能通过角膜吸收
答案A
32油脂性基质的灭菌方法可选用
A热压灭菌
B干热灭菌
C气体灭菌
D紫外线灭菌
E流通蒸汽灭菌
答案B
33阿司匹林在25℃酸性条件下水解速度常数K＝2.0×10-3h-1,t0.9接近下列何值
A 1天
B2天
C3天
D4天
E5天
答案B

34能形成W/O型乳剂的乳化剂是
A Pluronic F68
B吐温80
C胆固醇
D十二烷基硫酸钠
E阿拉伯胶
答案C
35肥皂类属于
A阴离子型界面活性剂
B阳离子型界面活性剂
C两性界面活性剂
D非离子型界面活性剂
E以上都不是
答案A
36下述哪种制剂属于非均相液体药剂
A低分子溶液剂
B溶胶剂
C缔合胶体溶液剂
D高分子溶液剂
E以上都不是
答案B
37密度不同的药物在制备散剂时，采用何种混合方法最佳
A等量递增法
B多次过筛
C搅拌
D将轻者加在重者之上
E将重者加在轻者之上
答案E
38药物在体内的转运过程包括
A吸收、分布、代谢和排泄
B吸收、分布和代谢环球网校搜集整理www.edu24ol.com
C吸收、分布和排泄
D吸收、代谢和排泄
E分布、代谢和排泄
答案C
39丙磺舒延长青霉素的药效，其机制为
A丙磺舒增加青霉素肾小管的重吸收
B丙磺舒减少青霉素从肾小球的滤过
C丙磺舒减少青霉素从肾小管的分泌
D丙磺舒减慢青霉素的代谢
E丙磺舒与青霉素结合形成储库
答案C
40热原的法定检查方法是
A化学试剂显色法
B蛋白质沉淀反应法
C家兔法
D鲎试剂法
E动物实验法
答案C

41.氯化钠的等渗当量是指
A 与1g药物呈等渗效应的氯化钠量
B 与1g氯化钠呈等渗效应的药物量
C 与1g药物呈等渗效应的氯化钠克当量
D 与1g氯化钠呈等渗效应的药物克当量
E与1mg氯化钠呈等渗效应的药物毫克当量
A
42．助溶剂与药物形成＿＿＿而使难溶性药物的溶解度增加。
A．水溶性络合物、复盐或缔合物；B.胶束；C.可溶性凝胶；D.微乳 E复盐
A
43.以下何种方法可增加微粒分散体系的热力学稳定性？
A．增加微粒表面积；B.　增加微粒表面张力；C.　增加微粒表面积并减小微粒表面张力；D.　减小微粒表面积及表面张力  E减小微粒半径
D
44. 透皮吸收制剂中加入“Azone”的目的是
A增加塑性
B产生微孔
C促进主药吸收
D增加主药的稳定性
E起分散作用
C
45.属于主动靶向制剂的是
A.糖基修饰脂质体
B.聚乳酸微球
C.静脉注射用乳剂
D.氰基丙烯酸烷酯纳米囊
E.pH敏感的口服结肠定位给药系统
A
46下列关于注射用水的叙述错误的是
A为纯化水经蒸馏所得的水
B为PH5.0～7.0，且不含热原的重蒸馏水
C为经过灭菌处理的蒸馏水
D本品为无色的澄明液体，无臭、无味
E本品应采用密闭系统收集，80℃以上循环备用
C环球网校搜集整理www.edu24ol.com
注射用水是制剂的原料，未经灭菌处理。供溶解粉针剂或稀释用的水全名是灭菌注射用水。
47下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，不正确的是
A醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素钠作为湿润剂和助悬剂
B维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用
C在注射液生产中常通人惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一
D在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通人惰性气体
E磺胺嘧啶钠注射液要通人二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定
E
48硫酸阿托品滴眼液
处方：硫酸阿托品10g（氯化钠等渗当量0.13）
氯化钠        适量
注射用水      适量
?????????????
全量         1000ml

指出调节等渗加入氯化钠的量正确的是
A 5.8g
B 6.3g
C 7.0g
D 7.7g
E 8.5g
D
49 Span80（HLB=4.3）60%与Tween80（HLB＝15.0）40％相混合，其混合物的HLB值接近
A 4.3
B 6.3
C 8.3
D 10.3
E 12.3
C
50热原的主要成分是
A蛋白质
B胆固醇
C脂多糖
D磷脂
E生物激素
C
51不属于靶向制剂的为
A纳米囊
B脂质体
C环糊精包合物
D微球
E药物－抗体结合物
C
靶向制剂是一类以机体特定部位为目标的药物，用药后药物相对集中于病变部位，可收到疗效较好，对其他部位副作用小的特点，纳米囊、脂质体、微球、药物－抗体结合物都可起到此类作用。环糊精包合物可起增加药物溶解度和稳定性的作用，不具靶向性质。
52下列一些制剂成品的质量检查叙述中不正确的是
A糖衣片应在包衣后检查片剂的重量
B栓剂应进行融变时限的检查
C凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重量差异
D凡检查溶出度的制剂，不再进行崩解时限检查
E对一些遇胃液易破坏或需要在肠内释放药物，制成片剂后应包肠溶衣
A

二、以下提供若干组考题，每组考题共同使用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与考题关系密切的答案，并在答题卡上将相应字母所属的方框涂黑。每个选答案可能被选择一次、多次或不被选择。
A口含片
B舌下片
C多层片
D肠溶片
E控释片环球网校搜集整理www.edu24ol.com

1使药物恒速释放或近似恒速释放的片剂    E
2在胃液中不溶，而在肠液中溶解的片剂   D
3可避免复方制剂中不同药物的配伍变化的片剂    C
4可避免药物的首过效应的片剂         B
5在口腔内缓慢溶解而发挥局部治疗作用的片剂     A
A大豆磷脂
B聚山梨酯80
C单硬脂酸甘油酯
D乙基纤维素
E羟丙甲纤维素
6制备脂质体的材料   A
7 W/O型乳化剂    C
8 O/W型非离子表面活性剂    B
9 不溶性薄膜衣材料     D
10 亲水凝胶骨架       E

选择 APC 片中各成分的作用
A 、主药 B 、粘合剂 C 、崩解剂 D 、助流剂   E 、稀释剂
11乙酰水杨酸（ A）
12 、咖啡因（A ）
13 、干淀粉（ C）
14 、 17% 淀粉浆（ B）
15 、滑石粉（ D）
参考教材241页
A 、溶出超限 B 、崩解迟缓 C 、裂片 D 、片重差异超限 E 、粘冲
16 、颗粒过硬易产生（A ）
17、片剂弹性复原容易产生（C ）
18 、润滑剂用量不足可产生（E ）
19 、颗粒大小不均匀易产生（D ）
请写出维生素 C 注射液中各成份的作用
A 、维生素 C B 、 NaHCO 3 C 、 NaHSO 3 D 、 EDTA-Na 2     E 、注射用水
20 、 pH 调节剂   B
21 、抗氧剂        C
22、溶剂       E
23 、主药      A
24 、金属络合剂     D   
参考教材224页
请选择适宜的灭菌法
A 、干热灭菌  B 、热压灭菌 C 、流通蒸气灭菌  D 、紫外线灭菌 E 、过滤除菌
25 、空气和操作台表面（D ）
26 、维生素 C 注射液（ C）
27 、安瓿（A ）
A 、乳化剂类型改变    B 、微生物及光、热、空气等作用
C 、分散相与连续相存在密度差     D 、 Zeta 电位降低
E 、乳化剂失去乳化作用
28、乳剂破裂的原因是（ E）
29 、乳剂絮凝的原因是（D ）
30 、乳剂酸败的原因是（ B）
31 、乳剂转相的原因是（ A）
32 、乳剂分层的原因是（ C）
A 、 可可豆脂   B 、 PEG    C 、羊毛脂   D 、液体石蜡   
E 、黄凡士林 、 液体石蜡、羊毛脂按 8:1:1 混合
33 、既可作栓剂基质又可作软膏基质（B ）
34 、在软膏中常用于调节稠度（ D）
35 、类脂类软膏基质（C）
36 、眼膏剂基质（ E）
37 、油脂类栓剂基质（A ）
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三、以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择备选答案中所有正确答案，并在答题卡上将相应题号的相应字母所属的方框涂黑。

1．静注碳酸氢钠可能会有利于下列哪些药物的肾排泄
A． 水杨酸
B． 青霉素
C． 链霉素
D． 盐酸普鲁卡因
E． 盐酸四环素
标准答案：AB
2．药物浸出萃取过程包括下列哪些
A． 粉碎
B． 溶解
C． 扩散
D． 浸润
E． 置换
标准答案：BCDE
3某药肝脏首过作用较大，可选用适宜的剂型是
A．肠溶片剂 B．舌下片剂
C．口服乳剂 D．透皮给药系统
E．气雾剂
答案：B、D、E
解答：许多剂型是通过口服给药的，药物经胃肠道吸收，经肝脏后再进入体循环。所以口服给药具有肝脏首过效应。其他给药途径则药物吸收后直接进入体循环，不经肝脏，无首过效应，所以生物利用度高，如经皮给药制剂，气雾剂，舌下片，鼻粘膜给药制剂
等。所以无肝脏首过效应的最适宜剂型为气雾剂、舌下片剂、透皮给药系统制剂。故本题答案应选B、D、E。
4关于片剂质量要求叙述正确的是
A含量准确、重量差异小
B压制片中药物很稳定，故无保存期规定
C崩解时限或溶出度符合规定
D色泽均匀，完整光滑，硬度符合要求
E片剂大部分经口服用，不进行细菌学检查
答案ACD
5影响注射剂吸收的因素有
A药物的分子量
B注射部位血流速率
C药物的旋光性
D注射剂的溶剂
E按摩
答案ABDE
6软膏剂的类脂类基质有
A凡士林
B羊毛脂
C石蜡
D蜂蜡
E硅酮
答案BD

7关于药物氧化降解反应正确表述是
A维生素C的氧化降解反应遇PH无关环球网校搜集整理www.edu24ol.com
B含有酚羟基的药物极易氧化
C药物的氧化反应与光线无关
D金属离子可催化氧化反应
E药物的氧化降解反应与温度无关
答案BD
8膜剂制备中的成膜材料
A聚乙烯醇
B聚维酮
C玉米朊
D虫胶
E维生素衍生物
答案ABCDE
9软膏剂的制备方法
A研合法
B融合法
C分散法
D乳化法
E挤压成型法
答案ABD
10下列关于栓剂的叙述中，不正确的是
A栓剂的基质分为油脂性、水溶性和乳剂性三大类
B药物不受胃肠PH，酶的影响
C将栓剂塞入距肛门6cm处，可无首过效应
D为增加栓剂的吸收，可加入表面活性剂
E水溶性大，易解离的药物通过直肠吸收较多
答案ACE
11乳剂型气雾剂的组成包括以下内容
A抛射剂
B潜溶剂
C耐压容器
D乳化剂
E润湿剂
答案ACD
12关于缓释制剂不正确的是
A缓释制剂可克服普通制剂给药产生的峰谷现象，提供零级或近零级释放
B所有药物都可以采用适当的手段制备成缓释制剂
C为使某些注射剂如胰岛素、肾上腺素、青霉素等在体内缓慢释放，可用10％～25％PVP溶液作助溶剂和分散剂
D对于水溶性的药物，可制备成W/O型乳剂，延缓释药
E透皮吸收制剂不属于缓释、控释制剂，因为它起局部作用
答案ABE
13下列不宜作成缓、控释制剂的是
A生物半衰期短的药物?t1/2＜1hr?
B生物半衰期长的药物（t1/2＞24hr）
C一次剂量很大的药物（＞0.5g）
D作用剧烈的药物
E体内吸收比较规则的药物
答案ABCD

14常用于缓、控释给药系统中膜材料的是
A   EVA
B聚丙烯酸树脂
C氢化蓖麻油
D聚硅氧烷
E聚乳酸
答案AB
15下列关于F0值的正确表述是
A用F0评价灭菌效果方便、准确
B F0的测定需要精度高的热电偶准确测定样品内的温度
C F0是验证干法灭菌可靠性的参数
D F0是一个定值
E测定F0的参比温度为115℃
答案AB
16属于靶向制剂的是
A纳米囊环球网校搜集整理www.edu24ol.com
B微囊
C微球
D固体分散体
E微丸
答案AC
17压片时可因以下哪些原因而造成片重差异超限
A颗粒流动性差
B压力过大
C加料斗内的颗粒过多或过少
D颗粒细粉多
E颗粒干燥不足
答案ACD
18对于难溶性药物，哪些方法可使其溶出得到改善
A制成固体分散体后，压片
B制备研磨混合物后压片
C将药物粉碎成极细粉
D加入表面活性剂
E用干法制粒压片
答案ABCD
19影响片剂成形的因素有
A药物性质
B冲模大小
C结晶水及含水量
D黏合剂与润滑剂
E压片机的类型
答案ACD
20制备片剂发生松片的原因是
A黏合剂选用不当
B润滑剂使用过多
C片剂硬度不够
D原料中含结晶水
E颗粒硬度大
答案ABC

21关于复方乙酰水杨酸片制备的叙述正确的是
A.宜选用硬脂酸镁作润滑剂
B.宜选用滑石粉作润滑剂
C.处方中三种主药混合制粒压片出现熔融和再结晶现象
D.乙酰水杨酸若用湿法制粒可加适量酒石酸溶液
E.最好选用乙酰水杨酸适宜粒状结晶与其它两种主药的颗粒混合
答案BCDE
药事管理试题
【单选题】
1不属于我国《药品管理法》规定的特殊管理药品的是
A戒毒药品
B麻醉药品
C精神药品
D毒性药品
E放射性药品
答案A
解析：国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，施行特殊管理。管理办法由国务院制定。
2进口、出口麻醉药品和精神药品，必须持有
A许可证
B准许证
C注册证
D合格证
E准文号
答案B
解析：中华人民共和国药品管理法第四十五条规定，进口、出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门发给的进出口准许证。
3列入国家药品标准的药品名称为药品的
A通用名称
B化学名称环球网校搜集整理www.edu24ol.com
C非专利名称
D商品名
E常用名称
答案A
解析：列入国家药品标准的药品名称为药品的通用名称。已作为药品通用名称的，该名称不得作为药品商标使用。
4处方的核心部分是
A前记
B诊断
C后记
D用药
E正文
答案E
解析：处方包括前记、正文和后记三部分，其中正文是处方的核心，包括药品名称、剂型、规格、数量、使用剂量和给药方法。
5下列不属于药品的是
A中药材
B生物制品
C保健品
D血液制品
E血清疫苗
答案C

解析：药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和诊断药品等。
6对于疗效不确、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当
A组织再评价
B视为假药
C按劣药处理
D销毁
E撤销进口药品注册证书或批准文号
答案E
解析：国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查；对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。
7关于医疗机构配制制剂，下列叙述错误的是
A医疗机构配制制剂，必须取得许可证
B所配制的制剂品种，必须是临床需要而市场没有供应或供应不足的品种
C配制的制剂，必须经过检验，合格的才能凭医生处方使用
D必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制制剂
E配制的制剂不能在市场上销售，也不能进行广告宣传
答案B
解析：所配制的制剂品种，必须是本单位临床需要而市场没有供应或供应不足的品种。
8．中药最本质的特点是
A． 有效成分来源于植物、动物和矿物
B． 工艺独特
C． 包装特殊
D． 用现代医学理论和传统医学理论相结合
E． 在中医理论指导下应用
标准答案：E
9．依据麻醉药品定义，麻醉药品连续使用后能产生
A身体依赖性和瘾癖
B精神依赖性
C耐受性
D耐药性
E毒性
标准答案：A
10．经诊断确须止痛的危重病人，可按规定手续办理
A． 麻醉药品专用卡
B． 麻醉药品购用卡
C． 麻醉药品购用印鉴卡
D． 麻醉药品专用章
E． 麻醉药品专用处方
标准答案：A
11．药品监督管理部门对可能危害人体健康的药品采取的查封扣押行政强制措施，如果不须检验
A． 应在3日内作出行政处理决定
B． 应在4日内作出行政处理决定
C． 应在5日内作出行政处理决定
D． 应在7日内作出行政处理决定
E． 应在15日内作出行政处理决定
标准答案：D

12．当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到检验结果之日起
A． 3日内申请复验
B． 5日内申请复验
C． 7日内申请复验
D． 10日内申请复验
E． 15日内申请复验
标准答案：C
13 国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括
A．新药、国家标准药品、医院制剂的审批检验
B．药品强制性检验
C．进口药品审批检验
D．药品生产企业药品出厂前检验
E．药品质量监督检查检验
正确答案：D
14 为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测
期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是
A．不超过二年环球网校搜集整理www.edu24ol.com
B．不超过三年
C．不超过四年
D．不超过五年
E．不超过六年
正确答案：D
15 新药是指
A．未曾在中国境内生产的药品
B．未曾在中国境内获得专利保护的药品
C．未曾在中国使用过的药品
D．未曾在中国境内进口过的药品
E．未曾在中国境内上市销售的药品
正确答案：E
16销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备
A．执业药师
B．药师
C．主管药师
D．药师以上药学技术人员
E．执业药师或药师以上药学技术人员
正确答案：E
17 定期通报药品不良反应报告和监测情况的是
A．国家食品药品监督管理局
B．省级药品监督管理部门
C．各级卫生行政部门
D．国家药品不良反应监测机构
E．省级药品不良反应监测机构
正确答案：A

18 不需要获得批准文号就可以生产的药品有　
A　新药                B　中成药
C　已有国家标准药品    D　中药饮片
E　医院制剂
答案D

19 下列按劣药处理的是
A 未取得批准文号生产的
B 擅自仿制中药保护品种的
C发现质量可疑的药品擅自销售或作退换货处理的
D超过有效期变质不能药用的
E 微生物含量超标的
答案E
20 有权使用麻醉药品的医务人员必须
A 执业医师，经考核能正确使用麻醉药品并授予麻醉药品处方资格
B 医士以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
C 主管医师以上专业技术职称，并经考核能正确使用麻醉药品
D 有处方权的医务人员
E 副主任医师以上专业技术职务者
答案A
21 药品经营质量管理的基本准则
A．GMP       B．GSP      C．GLP
D．GCP       E．GDP
正确答案：B
22 下列属于假药的是
A．改变剂型或改变给药途径的药品
B．擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的
C．超过有效期的
D．以其他药品冒充麻醉药品的
E．更改生产批号的
正确答案：D

23“三证”的有效期是
A．3年
B．4年
C．5年
D．6年
E．8年
正确答案：C
24《医疗机构制剂许可证》由下列哪个部门审批
A．由卫生部审批
B．由国家药品监督管理局审批
C．由省级卫生部门审批
D．由省级药品监督管理部门审批
E．经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批
正确答案：E
25 国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之曰起，保护的时间为
A．3年
B．4年
C．5年
D．6年
E．8年
正确答案：D
26 以下有效期标注符合规定的是
A． 有效期3年
B． 有效期至08年8月环球网校搜集整理www.edu24ol.com
C． 有效期至2008年8月
D． 有效期至2008年08月
E． 请在2008年8月前使用
正确答案：D

27 以下对于麻黄素的管理说法正确的是
A． 经批准使用麻黄素的制药、科研单位只能到本辖区麻黄素定点生产企业购买
B． 购买麻黄素须向所在地市级药品监督管理部门提出申请
C． 医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过三日常用量，处方留存两年备查
D． 药品零售商店和个体诊所凭医师处方销售或使用麻黄素单方制剂
E． 供医疗配方用小包装麻黄素纳入麻醉药品供应渠道
正确答案：E

28 负责全国医疗机构药事管理工作的部门是
A． 卫生部、国家中医药管理局
B． 食品药品监督管理局
C． 食品药品监督管理局、国家中医药管理局
D． 卫生部
E． 卫生部、食品药品监督管理局
正确答案：A

【配伍选择】
第1―4题
A．一次用量    B．二日极量
C．三日用量    D．7日用量
E．一日用量
1．麻醉药品注射剂处方
2．二氢埃托啡处方
3．医疗用毒性药品处方
4．普通处方
正确答案：AABD

第5一8题
A．二年    B．至少二年
C．三年    D．至少三年
E．五年
1．麻醉药品处方备查年限
2．精神药品处方
3．毒性药品的处方备查年限
4．毒性药品生产记录有效期保存
正确答案：DBAE

第9一11题
A．至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
B．必须通俗易懂
C．不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样
D．根据需要注明包装数量、运输注意事项
E．必须能保证药品质量
1．药品内标签
2．药品外标签
3．运输包装标签
正确答案：ACD

第12一15题
A．国务院计量行政部门
B．国务院有关主管部门
C．省级以上人民政府计量行政部门
D．县级以上地方人民政府计量行政部门
E．县级人民政府有关主管部门
1．负责建立各种计量基准器具，作为统一全国量值的最高依据。
2．建立社会公用计量标准器具
3．建立本部门使用的计量标准器具
4．进口的计量器具检定
正确答案：ADBC

A． 处方
B． 医师处方
C． 协定处方
D． 验方
E． 法定处方
1．由医院药剂科与医师协商制定的适合于本单位的处方
标准答案：C
2．主要指药典、部颁标准收载的处方
标准答案：E
3．民间积累的经验处方
标准答案：D
4．医师对患者治病用药的书面文件
标准答案：B
5．医疗实践中药剂配方和制剂生产的重要书面文件
标准答案：A

关于处方或记录保存期限
A． 1年
B． 2年
C． 3年
D． 4年
E． 5年
1．医疗机构中普通药品处方保存
标准答案：A
2．精神药品处方保存
标准答案：B
3．麻醉药品处方保存
标准答案：C
4．毒性药品处方
标准答案：B
5．药剂科药检室原始记录保存
标准答案：C
【多选题：】

1国家基本药物遴选的原则有
A临床必需
B价格合理
C安全有效
D使用方便
E中西药并重
答案ABCDE
解析：我国国家基本药物遴选的原则是：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重。国家基本药物一般每两年调整一次。

2 第一类精神药品的使用单位应当
A设立专库或专柜储存
B双人双锁管理
C建立专用帐册
D出入库双人验收，双人复核
E专库具有防火设施和监控设施
正确答案：ABCD

3 处方不得超过3日用量的是
A． 麻醉药品注射剂
B． 麻醉药品片剂
C． 二类精神药品
D． 用于癌痛患者的麻醉药品注射剂
E． 急诊处方
正确答案：BDE

4  《药品管理法》规定，下列哪些情形必须符合用药要求
A．直接接触药品的包装材料
B．直接接触药品的包装容器
c．药品的外包装材料，容器
D．生产药品所需的原料
E．生产药品所需的辅料
正确答案：ABDE

5 《药品管理法》规定，在销售前或者进口时，必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是
A．国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B．国务院药品监督管理部门规定的抗生素
C．首次在中国销售的药品
D．上市不满三年的新药环球网校搜集整理www.edu24ol.com
E．国务院规定的其他药品
正确答案：ACE

6 关于药品价格管理正确的是
A．药品定价方式包括政府定价、政府指导价和市场调节价
B．政府定价、政府指导价药品任何单位不得擅自提价
C．政府定价、政府指导价按照公平、合理、诚实信用的原则制定
D．市场调节价药品依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整
E．医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单
正确答案：ABE

7 关于麻醉药品的说法正确的是
A．麻醉药品的生产实行总量控制
B．麻醉药品的临床实验不得以健康人为受试对象
C．麻醉药品实行定点经营制度
D．麻醉药品不准零售
E．麻醉药品实行政府定价
正确答案：ABCDE

8 生产、经营企业和医疗卫生机构
A．指定专人负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B．对本单位药品发生的不良反应进行分析、评价，采取有效措施减少和防止重复发生
C．发现群体不良反应立即向所在地省级药品不良反应监测中心报告
D．对严重或新的不良反应在发现之日起15日内报告
E．一般情况每季度向所在地省级药品不良反应监测中心报告
正确答案：ABCDE
9 关于甲类非处方药的有关说法正确的是
A．不需执业医师或执业助理医师处方消费者可以自行判断、购买和使用
B．必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C．必须具有《药品经营许可证》才能经营
D．可以在大众传播媒介进行广告宣传
E．医疗机构可以根据医疗需要使用
正确答案：ABCDE

10  除中药饮片外，关于药品生产的说法正确的是
A．必须按照国家药品标准和生产工艺进行
B．必须符合国家药品标准或《中药饮片炮制规范》
C．生产记录必须完整准确
D．必须取得药品批准文号
E．药品出厂前必须质量检验合格
正确答案：ACDE

11  关于医疗单位制剂管理，正确的是
A．非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作
B．医疗单位配制制剂必须获得《医疗机构制剂许可证》
C．医院制剂只限于本单位临床和科研需要而市场上无供应或供应不足的药品，
并经省级药品监督管理部门批准
D．医疗单位配制的制剂检验合格后，只能凭医生处方在本医院使用，不得在市
场上销售
E．经有关部门批准，医疗单位配制的制剂可以在指定的医疗机构间调剂使用
正确答案：ABDE

12  《药品管理法》规定法定药品标准包括
A.《中国药典》标准
B．省级药品标准
C．市级药品标准
D．局颁药品标准
E．企业药品标准
正确答案：AD

13  特殊管理药品包括
A．戒毒药品
B．麻醉药品
C．精神药品
D．放射性药品
E．毒性药品
正确答案：BCDE

14  国务院药品监督管理部门负责下列哪些药品的GMP认证工作
A．新药环球网校搜集整理www.edu24ol.com
B．注射剂
C．放射性药品
D．麻醉药品
E．国家规定的生物制品
正确答案：BCE

15  下列哪些行政行为可以收费
A．核发证书
B．进行药品注册
C．进行药品认证
D．实施药品审批检验
E．实施强制性检验
正确答案：ABCDE

16  下列不能委托生产的是
A．疫苗
B．血液制品
C．受托方持有与其受托生产药品相适应的GMP证书
D．国家规定不得委托生产的药品
E．注射剂
正确答案：ABD
17 调配毒性处方时，必须
A．认真负责，计量准确
B．按医嘱注明要求
C．由配方人员签名盖章后方可发出
D．由配方人员及具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
E．由配方人员及具有主管药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出
正确答案：ABD