初级药士考试辅导：杂质的限量检查意义

更新时间：2010-07-14 13:56:11 来源：|0

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　　初级药士考试辅导：杂质的限量检查意义

　　杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量。由于杂质不可能完全除尽，所以在不影响疗效和不发生毒性的原则下，既保证药物质量，又便于制造、贮藏和制剂生产，对于药物中可能存在的杂质，允许有一定限量，通常不要求测定其准确含量。《药典》中规定的杂质检查均为限量(或限度)检查。

　　表示方法：通常用百分之几或百万分之几(ppm)来表示。对危害人体健康、影响药物稳定性的杂质，必须严格控制其限量。检查时可用杂质的纯品或对照品在相同条件下来比较。

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