初级药士辅导：药品质控常见通用项目(1)

更新时间：2010-07-20 15:27:44 来源：|0

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　　初级药士辅导：药品质控常见通用项目(1)

　　重量差异检查：方法是取药片20片，精密称定总重量，求得平均片重后，在分别精密称定每片重量，计算每片重量与平均片重差异的百分率。平均片重0.3克以下，重量差异限度+-7.5%;平均片重0.3克及以上，重量差异限度+-5%;按药典规定，超出重量差异限度不得多于2片，并不能有1片超出限度一倍。

　　意义：片剂重量的差异可引起各片间主药的差异，因此重量差异是片剂均匀性的快速、简便的检查方法。

　　注射用无菌粉末的装量差异：取供试品5瓶(支)，除去标签、铝盖，容器外璧用乙醇擦净，干燥，开启时避免玻璃屑等异物进入，分别迅速精密称定，倾出内容物，容器用水或乙醇洗净，在适宜条件下干燥后，再分别精密称定每一容器的重量，求出每瓶(支)的装量与平均装量。每瓶(支)的装量与平均装量相比较应符合规定。如有1支不符合，应另取10支复试。凡规定检查均匀度的注射用无菌粉末，不再进行装量差异的检查。

　　注射用无菌粉末装量差异限度表