初级药士辅导：药品质控常见通用项目(6)
更新时间：2010-07-22 10:53:15
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初级药士辅导：药品质控常见通用项目(6)
无菌检查法：无菌检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向流空气区域内或隔离系统中，其全过程必须严格遵守无菌操作，防止微生物污染。
无菌检查法系用于检查药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料及其他品种是否无菌的一种方法。若供试品符合无菌检查的规定，仅表明供试品在该检验条件下未发现微生物污染。
检查方法：薄膜滤过法和直接接种法
不溶性微粒检查法：本法系在可见异物检查符合规定后，用于检查溶液型静脉注射剂中不溶性微粒的大小及数量。药典规定可以用光阻法和显微计数法。
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