初级药师辅导：药品生产企业管理(2)
更新时间：2010-07-27 13:02:27
来源：|0
浏览
收藏
浏览
收藏
初级药士/药师/主管药师报名、考试、查分时间 免费短信提醒
初级药师辅导：药品生产企业管理(2)
第八条 《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。
药品生产企业终止生产药品或者关闭的，《药品生产许可证》由原发证部门缴销。
第九条 药品生产企业生产药品所使用的原料药，必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或者进口药品注册证书、医药产品注册证书;但是，未实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。
第十条 依据《药品管理法》第十三条规定，接受委托生产药品的，受托方必须是持有与其受托生产的药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。
疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。
更多信息访问：初级药师考试频道 初级药师试论坛 卫生职称博客圈
编辑推荐
最新资讯
- 2022年药学职称考试高频考点：钾代谢障碍2022-02-10
- 2022年药学职称考点精讲：干扰素药理作用2022-01-28
- 2022年药学职称重要知识点：磺胺类药物的不良反应2022-01-25
- 2022年药学职称考试考点分享：缺血-再灌注损伤2022-01-11
- 2022年药学职称备考知识点：四环素类不良反应2022-01-10
- 2021年药士\药师\主管药师备考难？快来领取复习宝典！2020-10-27
- 2020年卫生资格初级药士/药师/主管药师各科目考试大纲汇总2019-12-06
- 2019年主管药师考试大纲汇总2019-01-21
- 2019年主管药师考试大纲之专业实践能力2019-01-21
- 2019年主管药师考试大纲之相关专业知识2019-01-21
打卡人数
