初级药师:药品说明书和标签其他规定
更新时间:2010-08-20 13:30:11
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初级药师:药品说明书和标签其他规定
第二十八条 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。
国家对药品说明书和标签有特殊规定的,从其规定。
第二十九条 中药材、中药饮片的标签管理规定由国家食品药品监督管理局另行制定。
第三十条 药品说明书和标签不符合本规定的,按照《中华人民共和国药品管理法》的相关规定进行处罚。
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是
A药品的标签是指药品包装上印有或者贴由的内容,分为内标签和外标签
B药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容
C包装尺寸过小的药品的内标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容
D药品内标签不能全部注明适应症或者功能主治、用法用量、生产日期、生产企业等内容的应当注明“详见说明书”字样
E对贮藏有特殊要求的药品,应当在标签的醒目位置注明
答案D
根据药品说明书和标签管理规定,下列所属于药品内包装标签必须标明的内容是
A药品的通用名称、药品的用法用量、产品批号、规格
B药品的通用名称、规格、药品的功能主治或适应症、药品的用法用量
C药品的通用名称、规格、药品的生产日期
D药品的通用名称、规格、药品的生产日期、药品的生产企业
E药品的通用名称、规格、产品批号、有效期
答案E
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