初级药师考试复习资料：注射剂的制备
更新时间：2010-08-30 10:31:58
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初级药师考试复习资料：注射剂的制备
1注射剂的工艺流程与环境要求
注射剂的工艺流程 包括原辅料的准备和容器的处理、注射液的配制、滤过、灌封、灭菌、检漏、质量检查、印字包装等步骤。
注射剂要求：无菌无热原、澄明度合格
对环境洁净度的要求 ：
1)容器的干燥、灭菌应在控制区内进行;冷却应在洁净区内进行。
2)注射液的精滤、灌装、封口也应在洁净区内进行。
3)可灭菌的产品可在控制区操作。
环境区域划分为：洁净区和控制区。洁净区洁净度级别为10000级或100级。控制区洁净度级别为>10万级或10万级。
洁净室的气流形式：层流和乱流。
层流：空气流以平行线的方式流动,不易碰撞结成大粒子，无死角。常用于100级的洁净区。
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