初级药师考试复习资料:注射液的灌封
更新时间:2010-08-30 10:38:23
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初级药师考试复习资料:注射液的灌封
1.灌封指的是灌装和封口两个步骤。这是注射剂生产中最关键的操作。灌封应在同一间室内进行,灌注后应立即封口,以免污染。必须严格控制灌封室环境的洁净度(如在洁净区内进行)。
2.封口的方法:最基本的方法:拉封、顶封。粉末安瓿或具有广口的其它类型安瓿,都必须拉封。
3.某些不稳定的产品,在灌封前后需通入惰性气体,以置换安瓿中的空气。常用的惰性气体有氮气和二氧化碳。
灌装药液时的注意事项:剂量准确,灌装时可按中国药典规定适当增加药液量;药液不沾瓶;通惰性气体时既不使药液溅至瓶颈,又使安瓿空间空气除尽。
灌封过程中可能出现的问题:剂量不准、封口不严(毛细孔)、出现大头、焦头、瘪头、爆头等。
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