初级药师考试复习资料:片剂压片
初级药师考试复习资料:片剂压片
(1).片重的计算 在压片前应该计算片重:
1) 按主药含量计算片重 片重=每片含主药量(标示量)/颗粒中的药物含量(%)测定值
例如:某片剂中含主药量为0.2g,测得颗粒中主药含量为50%,则每片所需颗粒的重量应为:0.2/50%=0.4g,即片重应为0.4g,若重量差异限度为5%,则本片的重上、下限为0.38~0.42
2)按干颗粒总量计算片重 片重=(干颗粒重+压片前加入的辅料总量)/预定的压片数
该法考虑了原料的损耗。对于成分复杂、无法测定含量的药品(中草药片)只能用此公式。
(2).压片机
1)单冲压片机 只有一套冲模(上冲、下冲、模圈),适用实验室试制。
2)多冲旋转式压片机 有多套冲模,依靠上压轮和下压轮对上、下冲同时加压,压力分布均匀,生产效率高,适用于大生产。
(3)片剂成型影响因素(重点)
1)片剂的成型 是一个物理压缩过程。
2)影响片剂成型的主要因素
(1)药物的可压性 塑性大,可压性好,易于成型;弹性强(弹性复原率大),可压性差,易裂片或松片。
(2)药物的熔点及结晶形态 熔点低,易形成“固体桥”,片剂易成型;立方晶系、树枝状结晶可压性较好,易于成型;鳞片状或针状结晶容易形成层状排列,不易成型。
(3)粘合剂 用量大,片剂易成型。但要避免用量过大影响崩解和溶出。
(4)润滑剂 疏水性润滑剂(如硬脂酸镁)用量过大,会影响片剂成型或降低片剂硬度。
(5)水分 因为干燥的物料往往弹性较大,不利于成型,而适量的水分,起到一种润滑作用,使颗粒易于互相靠近,从而片剂易于形成。但含水量不能太多,易造成粘冲。
(6)压力 压力大、加压时间延长,片剂易成型;加压时间短,易出现裂片现象。
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