初级药师考试复习资料：软膏剂的制备

　　初级药师考试复习资料：软膏剂的制备

　　(1)制备方法：

　　①研和法。基质己形成半固体时采用此法。②熔和法。通过加热，使基质熔化、混均再加入药物研磨混匀。③乳化法。乳剂基质软膏剂的制备过程为油溶性组分

　　(包括药物)加热熔化，并保温80℃左右，作为油相;另将水溶性成分(包括药物)溶于水中，并控制温度稍高于油相;将两相混合，不断搅拌，直至冷凝，即得。不溶于水或油的药物可待乳剂基质制好后，用研和法混匀。乳化法中油、水两相混合的方法为两相同时掺和;分散相加到连续相中;连续相加到分散相中。

　　(2)制备举例：水杨酸乳膏。

　　【处方】

　　水杨酸 50g

　　硬脂酸甘油酯 70g

　　硬脂酸 100g

　　白凡士林 120g

　　液状石蜡 100g

　　甘油 120g

　　十二烷基硫酸钠 10g

　　羟苯乙酯 lg

　　蒸馏水480ml

　　【制法】将水杨酸研细后通过60目筛，备用。取硬脂酸甘油酯，硬脂酸，白凡士林及液状石蜡加热熔化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃，再加入十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相缓缓倒入油相中，边加边搅，直至冷凝，即得乳剂型基质：将过筛的水杨酸加入上述基质中，搅拌均匀即得。

　　【处方及工艺分析】①本品为O/W型乳膏，采用十二烷基硫酸钠及单硬脂酸甘油酯(1：7)为混合乳化剂;②加入凡士林可以克服基质时有干燥的缺点，有利于角质层的水合并有润滑作用;③加入水杨酸时，基质温度宜低，以免水杨酸挥发损失;④应避免与铁或其他重金属器具接触。以防水杨酸变色。

　　软膏剂的质量检查：性状、刺激性、稳定性的检测及药物释放、吸收的评定。

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