中级主管药师辅导：药典的主要分析方法

　　中级主管药师辅导：药典的主要分析方法 $lesson$

　　药典所涉及主要分析方法的基本原理和应用

　　中国药典的内容：凡例、正文、附录和索引。

　　“凡例”是解释和使用《中国药典》、正确进行质量检定的基本原则。

　　凡例部分包括标准规定、检验方法和限度、残留溶剂、标准品、对照品、计量、精确度、试药、试液、指示剂、包装、标签等。

　　原料药含量：按重量计，上限100%以上的含义

　　系指用药典规定的分析方法测定时可能达到的数值(为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量);如未规定上限时，系指不超过101.0%。

　　标准品、对照品

　　精确度：

　　有效数位――四舍六入五成双

　　称取0.1g，系指称取重量为0.06~0.14g;称取2g，系指称取重量为1.5~2.5g;称取2.0g，系指称取重量为1.95~2.05g;称取2.00g，系指称取重量为1.995~2.005g。

　　精密称定：指称取重量应准确至所取重量的千分之一。

　　称定指称取重量应准确至所取重量的百分之一。

　　精密量取指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求。

　　取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10%。

　　恒重：连续两次干燥后重量差异0.3mg以下

　　空白试验系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下，按同法操作所得的结果;含量测定中的“并将滴定的结果用空白试验校正”，是指按供试品消耗滴定液的量(ml)与空白试验中所耗滴定液的量(ml)之差进行计算。

　　滴定液浓度

　　试药、试液、指示剂：试验用水指纯化水。

　　计量：滴定液用XXX滴定液(YYYmol/L)表示。

　　百分比用%符号表示，指重量的比例，溶液的百分比指溶液100ml中含有溶质若干克;乙醇的百分比，指在20℃容量的比例。乙醇未指明浓度时，均系指95%(ml/ml)的溶液。溶液后标示的(1→10)，指液体溶质1.0 ml加溶剂使成10 ml的溶液。

　　正文：名称、结构式、分子式与分子量、含量规定、性状、鉴别、含量测定、类别、规格、储藏、制剂等。

　　附录：制剂通则和通用检测方法，如一般鉴别、一般杂质检查方法、有关物理常数测定法、试剂配制法、氧瓶燃烧法、分光光度法及色谱法等。

　　索引部分：中文索引和英文索引

　　A.凡例

　　B.正文

　　C.附录

　　D.索引

　　E.通则

　　1.解释和使用《中国药典》的是 A

　　2.收载药品或制剂的质量标准的是 B

　　常用外国药典

　　日本药局方(JP)

　　英国药典(BP)

　　美国药典(USP)

　　欧洲药典(EP)

　　国际药典(Ph.Int)

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