2015中级主管药师《专业知识》考试大纲
更新时间：2013-11-25 16:12:18
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摘要 2015中级主管药师《专业知识》考试大纲
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单元 |
细目 |
要点 |
要求 |
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一、生物药剂学概述 |
1.生物药剂学定义 |
|
熟练掌握 |
|
2.研究内容与目的 |
|
掌握 | |
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3.药物的体内过程 |
吸收、分布、代谢、排泄、转运、消除的概念 |
掌握 | |
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二、口服药物的吸收 |
1.药物的膜转运与胃肠道吸收 |
（1）药物的转运机制 |
熟练掌握 |
|
（2）胃肠道的结构与功能 |
掌握 | ||
|
2.影响药物吸收的因素 |
（1）生理因素 |
掌握 | |
|
（2）药物理化性质及剂型因素 |
掌握 | ||
|
三、非口服药物的吸收 |
1.注射给药 |
（1）给药部位与吸收途径 |
掌握 |
|
（2）影响注射给药吸收的因素 |
掌握 | ||
|
2.口腔粘膜给药 |
（1）口腔粘膜的结构与生理 |
了解 | |
|
（2）影响口腔粘膜吸收的因素 |
掌握 | ||
|
3.皮肤给药 |
（1）皮肤的结构与药物的转运 |
了解 | |
|
（2）影响药物经皮渗透的因素 |
掌握 | ||
|
4.鼻黏膜给药 |
（1）鼻腔的结构与生理 |
了解 | |
|
（2）影响鼻粘膜吸收的因素 |
掌握 | ||
|
5.肺部给药 |
影响肺部药物吸收的因素 |
掌握 | |
|
6.直肠给药 |
直肠给药吸收途径及特点 |
掌握 | |
|
7.阴道给药 |
阴道给药吸收途径及特点 |
掌握 | |
|
8.眼部给药 |
（1）药物吸收途径 |
熟练掌握 | |
|
（2）影响眼部吸收的因素 |
熟练掌握 | ||
|
四、药物的分布 |
1.基本概念与意义 |
（1）表观分布容积 |
掌握 |
|
（2）血浆蛋白结合率 |
掌握 | ||
|
（3）组织分布与药效 |
掌握 | ||
|
（4）组织分布与蓄积 |
掌握 | ||
|
2.影响分布的因素 |
（1）体内循环与血管透过性的影响 |
了解 | |
|
（2）药物与血浆蛋白结合的能力 |
掌握 | ||
|
（3）药物的理化性质与透过生物膜的能力 |
掌握 | ||
|
（4）药物与组织的亲和力 |
掌握 | ||
|
（5）药物相互作用对分布的影响 |
掌握 | ||
|
3.脑内分布 |
（1）血脑屏障的概念 |
熟练掌握 | |
|
（2）从血液向中枢神经系统转运 |
了解 | ||
|
（3）药物从中枢神经系统向组织的排出 |
了解 | ||
|
4.血细胞内分布 |
（1）红细胞的组成与特性 |
了解 | |
|
（2）药物的红细胞转运 |
了解 | ||
|
5.胎儿内分布 |
（1）胎盘构造与胎儿的血液循环 |
了解 | |
|
（2）胎盘的药物转运 |
掌握 | ||
|
（3）胎儿内的分布 |
了解 | ||
|
6.脂肪组织分布 |
意义及影响因素 |
了解 | |
|
五、药物的代谢 |
1.药物代谢酶和代谢部位 |
（1）药物代谢酶系统 |
掌握 |
|
（2）药物代谢的部位 |
掌握 | ||
|
（3）首过效应 |
熟练掌握 | ||
|
2.药物代谢反应的类型 |
|
了解 | |
|
3.影响药物代谢的因素 |
|
掌握 | |
|
六、药物排泄 |
1.肾排泄 |
（1）肾小球滤过 |
掌握 |
|
（2）肾小管重吸收 |
掌握 | ||
|
（3）肾小管主动分泌 |
掌握 | ||
|
（4）肾清除率 |
熟练掌握 | ||
|
2.胆汁排泄 |
（1）药物胆汁排泄的过程与特性 |
了解 | |
|
（2）肠肝循环概念及对药物作用的影响 |
掌握 | ||
|
3.其他途径排泄 |
|
了解 | |
|
七、药动学概述 |
1.定义 |
药动学 |
熟练掌握 |
|
2.血药浓度与药物效应 |
（1）治疗浓度范围 |
掌握 | |
|
（2）血药浓度与药物效应关系的模型 |
了解 | ||
|
3.药动学的基本概念和主要参数 |
（1）血药浓度-时间曲线及其时相 |
熟练掌握 | |
|
（2）血药浓度-时间曲线下面积 |
熟练掌握 | ||
|
（3）血药峰浓度和达峰时间 |
熟练掌握 | ||
|
（4）线性与非线性药动学 |
熟练掌握 | ||
|
（5）速率过程 |
熟练掌握 | ||
|
（6）速率常数 |
熟练掌握 | ||
|
（7）半衰期 |
熟练掌握 | ||
|
（8）表观分布容积 |
熟练掌握 | ||
|
（7）清除率 |
熟练掌握 | ||
|
（10）隔室模型 |
掌握 | ||
|
（11）统计矩 |
掌握 | ||
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八、药物应用的药动学基础 |
1.一室模型血管内给药的药动学 |
（1）一室模型静脉注射单次给药的药动学 |
掌握 |
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（2）一室模型静脉滴注单次给药的药动学 |
掌握 | ||
|
（3）一室模型血管内多剂量给药的药动学 |
掌握 | ||
|
2.一室模型血管外给药的药动学 |
（1）一室模型血管外单次给药的药动学 |
掌握 | |
|
（2）一室模型血管外多次给药的药动学 |
掌握 | ||
|
3.二室模型血管内给药的药动学 |
（1）二室模型静脉注射单次给药的药动学 |
掌握 | |
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（2）二室模型静脉注射多次给药的药动学 |
了解 | ||
|
4.二室模型血管外给药的药动学 |
（1）二室模型血管外单次给药的药动学 |
了解 | |
|
（2）二室模型血管外多次给药的药动学 |
了解 | ||
|
5.非线性药动学 |
（1）非线性药动学的特点与判定 |
掌握 | |
|
（2）非线性药动学方程 |
了解 | ||
|
6.给药方案的药动学基础 |
（1）给药方案 |
熟练掌握 | |
|
（2）根据药动学参数设计给药时间 |
熟练掌握 | ||
|
（3）根据药动学参数设计给药剂量 |
熟练掌握 | ||
|
7.个体化给药 |
（1）给药方案个体化的主要内容及其临床应用 |
掌握 | |
|
（2）给药方案个体化的计算方法 |
掌握 | ||
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九、新药的药动学研究 |
1.药动学与新药研发的关系 |
|
了解 |
|
2.非临床药动学研究 |
（1）非临床药动学研究的内容与目的 |
掌握 | |
|
（2）实验对象的选择 |
了解 | ||
|
（3）实验样品的选择 |
了解 | ||
|
（4）实验方案的设计 |
了解 | ||
|
（5）药动学参数的计算与统计分析 |
掌握 | ||
|
3.新药临床药动学研究 |
（1）临床药动学的研究内容与目的 |
掌握 | |
|
（2）临床药动学研究中志愿者权益的保护 |
了解 | ||
|
（3）健康志愿者的临床药动学研究 |
掌握 | ||
|
（4）疾病对药物体内过程的影响研究 |
了解 | ||
|
（5）特殊人群的临床药动学研究 |
了解 | ||
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十、药物制剂的生物等效性与生物利用度 |
1.基本概念及意义 |
（1）药学等值性 |
了解 |
|
（2）生物等效性 |
熟练掌握 | ||
|
（3）生物利用度 |
熟练掌握 | ||
|
（4）生物利用度评价的药动学参数 |
熟练掌握 | ||
|
2.生物利用度试验与生物等效性试验的基本要求 |
（1）受试者的选择 |
掌握 | |
|
（2）参比制剂，受试制剂 |
了解 | ||
|
（3）试验设计 |
掌握 | ||
|
（4）服药剂量 |
了解 | ||
|
（5）测定过程 |
了解 | ||
|
（6）药动学分析 |
掌握 | ||
|
（7）统计学分析 |
掌握 |
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