初级药师考试复习资料：法律责任(2)

　　初级药师考试复习资料：法律责任(2)

　　第九十七条 药品监督管理部门应当依法履行监督检查职责，监督已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业依照本法规定从事药品生产、经营活动。

　　已取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业生产、销售假药、劣药的，除依法追究该企业的法律责任外，对有失职、渎职行为的药品监督管理部门直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。

　　第一百零一条 本章规定的货值金额以违法生产、销售药品的标价计算;没有标价的，按照同类药品的市场价格计算。

　　例：

　　《中华人民共和国药品管理法》适用于

　　A在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人

　　B在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人

　　C在中华人民共和国境内所有研制、生产、经营、使用药品的单位和个人

　　D在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人

　　E在中华人民共和国境内所有生产、经营、使用药品的单位

　　答案B

　　药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是

　　A药学本科专业毕业生

　　B药学研究生

　　C药学博士生

　　D依法经过资格认定的药学技术人员

　　E药学老师

　　答案D

　　医疗机构的药剂人员调配处方，不符合规定的是

　　A必须经过核对

　　B对有配伍禁忌或者超剂量的处方，所列药品可以更改代用

　　C对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配

　　D对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师更正，方可调配

　　E对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当经处方医师重新签字，方可调配

　　答案B

　　下列属于假药的是

　　A更改生产批号的

　　B擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的

　　C直接接触药品的包装材料和容器未经批准的

　　D药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

　　E药品成分的含量不符合国家药品标准的

　　答案D

　　药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品

　　A采取查封扣押的紧急控制措施

　　B采取暂停、生产、销售或使用的紧急控制措施

　　C责令限期改正，逾期不改的，依据情节处以罚款、吊销许可证等行政处罚措施

　　D责令改正，没收违法销售的制剂，并处罚款，有违法所得的予以没收

　　E由工商行政管理部门处5万至10万元的罚款

　　答案A

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