《医学科研诚信和相关行为规范》文件解读
一、《规范》出台的背景及意义是什么?
进入21世纪,我国社会经济快速发展,医学科研投入大幅增加,人们对科研产出的预期增大,使得医学科研人员压力增大,加之不良社会风气和浮躁心态作祟,导致科研不端行为时有发生。近年来国内外在呼吁加强科学共同体科研诚信自律的同时,有关部门也相继制定了科研诚信守则或行为规范,对推动诚信建设起到了重要作用。为引导卫生计生领域广大医学科研人员提高诚信意识,遵守诚信原则,养成良好科研行为习惯,我委组织制订了《医学科研诚信和相关行为规范》 (以下简称《规范》),以加强卫生计生领域的医学科研诚信行为规范和监管体制建设。
二、《规范》的制定原则是什么?
本《规范》遵从以下原则:一是依法依规原则。《中华人民共和国科学技术进步法》等法律规定了科技人员要遵守科研诚信,尊重知识产权;国家要设立监督管理机制;建立学术诚信档案制度等。二是注重医学研究特殊性原则。医学研究与生命健康息息相关,需要坚持伦理原则,对受试者进行有效保护,尊重实验动物福利要求,制定具有可操作性的科研诚信规范。三是诚信行为规范与制度建设并举原则。在规范科研人员行为的同时,也要发挥机构、部门对诚信监管作用,明确职责,建立健全规章制度。
三、《规范》的主要内容是什么?
《规范》共五章,35条,具体包括:总则、医学科研人员诚信行为规范、医学科研机构诚信规范、实施与监督、附则等五章。从医学科研人员、机构和管理部门的角度提出诚信行为规范和制度建设要求,突出正面引导功能。对于科研不端行为的处罚将按照有关法规执行。
四、《规范》的适用范围是什么?
《规范》适用于所有开展医学科研工作的机构和个人。
五、医学科研人员的行为规范是什么?
《规范》从医学科研方案设计、立项申请、开展研究、论文发表、奖励申报等各环节提出诚信行为规范要求,强调医学科研人员须遵守科研伦理原则,保护受试者,尊重实验动物福利要求,并进一步从医学研究样本采集、过程记录、不良事件处理等方面提出诚信行为规范。
六、医学科研机构的诚信规范是什么?
机构要加强对科研诚信建设的领导、组织和管理,加强对科研人员培训,建立健全机构内部科研诚信监管制度,如:诚信信用管理制度,举报人保护制度、不端行为调查处理制度等。
来源: 国家卫生计生委
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