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1.【案例题】

A.报告新的和严重的不良反应
B.报告新的不良反应
C.报告严重的不良反应
D.每五年报告一次

E.报告该药品的所有不良反应


第1题

第2题

进口药品自首次获准进口之日起5年内，应当

A
B
C
D
E
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参考答案: E

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题目解析:

本题解析反馈: 没看懂 看懂

考核知识点:

药品不良反应报告制度、药品召回制度

试题难度:

进口药品自首次获准进口之日起满5年的，应当

A
B
C
D
E
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参考答案: A

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题目解析:

新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应；其他国产药品报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应；满5年的，报告新的和严重的不良反应。

本题解析反馈: 没看懂 看懂

考核知识点:

药品不良反应报告制度、药品召回制度

试题难度:

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