执业药师考试辅导:药品注册的申请
更新时间:2010-10-09 09:41:35
来源:|0
浏览
收藏
执业药师报名、考试、查分时间 免费短信提醒
执业药师考试辅导:药品注册的申请
1、药品注册申请的分类:药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。
2、每类申请的界定
新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请(对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的药品注册按照新药申请的程序申报)。
仿制药申请,是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请;但是生物制品按照新药申请的程序申报。
进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。
补充申请,是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请。
再注册申请,是指药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请。
- 2010执业药师保过班停止招生通告
- 老师曹秀格谈2010执业药师考试
- 2010年执业药师准考证打印汇总
- 2010年执业药师考情分析会精粹
- 2010执业药师考试时间10/16、17
- 09执业药师辅导通过率达85.2%
- 2010执业药师辅导课程更新(9.27)
更多信息访问: 执业药师考试频道 执业药师考试论坛 执业药师博客圈
编辑推荐
下一篇:执业药师考试复习资料:包合物概述
最新资讯
- 执业药师西药二黄金考点归纳2024-05-16
- 执业药师带你学习:“二甲双胍”长期使用,需要特别关注的事项2024-05-15
- 考生利好!2024年执业药师《药事管理与法规》教材变动解读免费预约2024-04-19
- 2024年执业药师《药事管理与法规》教材变动说明2024-04-17
- 免费下载!2024年执业药师资格考试高频考点汇总!2024-03-28
- 2024年执业药师考试备考资料:处方药考点大全2024-03-20
- 中国执业药师职业道德准则2024-03-19
- 2024年执业药师必备高频提分考点:常用医学检查指标的解读2024-03-09
- 2024年执业药师必备高频提分考点:利尿剂与泌尿系统疾病用药2024-03-08
- 2024年执业药师必备高频提分考点:药效学2024-03-08