主管中药师辅导:注射剂的质量要求
更新时间:2010-08-09 10:46:48
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主管中药师辅导:注射剂的质量要求
(1)无菌 不得含任何活的微生物
(2)无热源
(3)澄明度
(4)pH值 一般4~9,脊椎腔注射5~8。
(5)渗透压 供静脉注射与脊椎腔注射的注射剂应当与血浆渗透压相等或接近。
(6)安全性 包括刺激性、溶血性、过敏性、急性毒性试验、长期毒性试验等。(7)稳定性
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