主管中药师考试辅导:丸剂的质量检查
更新时间:2010-08-31 10:46:16
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主管中药师考试辅导:丸剂的质量检查
(1)水分:大、小蜜丸、浓缩丸中所含水分不得超过15.0%;水蜜丸、浓缩水蜜丸不得超过12.0%;水丸、糊丸、浓缩水丸不得超过9.0%;蜡丸不检查水分。
(2)重量差异:包糖衣丸剂在包衣前检查丸芯,包后不检查。其他包衣丸应在包衣后检查。
(3)装量差异:≤0.5g,±12%;0.5~1g,±11%;1~2g, ±10%;2~3g, ±8%;3~6g, ±6%;6~9g, ±5%;>9g; ±4%
(4)溶散时限,小蜜丸、水蜜丸和水丸应在1小时内全部溶散;浓缩丸和糊丸应在2小时内全部溶散;微丸的溶散时限应符合所属丸剂类型的规定要求;滴丸应在0.5小时内溶散;包衣滴丸1小时内溶散;大蜜丸、糊丸、蜡丸不检查溶散时限。
(5)微生物限度
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