主管中药师考试辅导：片剂包衣的分类(1)

　　主管中药师考试辅导：片剂包衣的分类(1)

　　包衣的分类：薄膜衣、 糖衣、肠溶衣

　　薄膜衣：包括成膜材料、增塑剂、着色剂、溶剂和掩蔽剂。

　　指在片芯之外包上一层比较稳定的高分子聚合物衣料。又称保护衣。

　　优点：衣层薄而增重少，节省辅料;操作简化，生产周期短;衣层牢固程度好，对片剂崩解影响小。

　　缺点：有机溶剂用量大，不能掩盖片剂原有色泽，美观作用差。故可先包粉衣，再包薄膜衣。称半薄膜衣。

　　根据高分子衣料的性质，可制成胃溶、肠溶及缓释、控释制剂。

　　包薄膜衣用料：

　　要求：具有可塑性，能形成牢固的薄膜;能溶解或均匀分散于乙醇或丙酮中，易于包衣操作;无毒、无不良气味;对光、热、湿性质稳定;在消化道中能迅速崩解。

　　1) 薄膜衣料：一般为高分子材料：

　　①纤维素及其衍生物：羟丙甲基纤维素(HPMC)具有优良的成膜性，膜坚韧，不易粘连与破碎，性质稳定，对片剂崩解度影响小。羟丙基纤维素(HPC)，成膜后粘性较大，包衣时易粘连，不易控制，多与其它膜料混合使用。

　　②丙烯酸树脂类 “Eudragit”(国外商品名)有胃溶、肠溶、不溶性多种型号。国内丙烯酸树脂Ⅳ号是较理想的胃溶型薄膜衣料。其成膜性、防水性优，无须加增塑剂，不易粘连。

　　③聚乙烯吡络烷酮 70%乙醇配的5%溶液可供包薄膜衣。成膜坚固，添加适量聚乙二醇6000可改善其弹性。

　　2)增塑剂：系指能增加包衣材料塑性的物料，提高衣层柔韧性，增加其抗撞击强度的物料。

　　常用的 水溶性增塑剂：甘油、聚乙二醇、丙二醇等;

　　非水溶性：蓖麻油、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯等

　　薄膜包衣方法：

　　滚转包衣法(锅包衣法)、流化床包衣

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