主管中药师考试辅导：制剂生物利用度

　　主管中药师考试辅导：制剂生物利用度

　　1、生物利用度含义：是指制剂中的药物被吸收进入血液循环的程度和速度。药物制剂的生物利用度是体内评价药物制剂生物有效性的方法，也是保证制剂内在质量的重要指标之一 。

　　(1)生物利用速度(rete bioavailability，EBA) 指药物进入体循环的快慢。

　　常用血药浓度达峰时间(tmax)来表示吸收速度的快慢。

　　(2)生物利用程度 是指与参比制剂比较，试验制剂中被吸收的药物总量的相对比值。一般用血药浓度-时间曲线下总面积(AUC)。

　　2、生物利用度的指标

　　(1)峰浓度(Cmax) 为给药后，体内达到的最高血药浓度，又称峰值。

　　(2)达峰时间(tmax) 血药达到峰值的时间，它反映药物起效速度的参数。

　　(3)血药浓度-时间曲线下面积(AUC) 是代表药物吸收程度的参数

　　3.绝对生物利用度(absolute bioavailability)F=AUC试验制剂/AUC静脉制剂×100%

　　AUCiv为静脉注射给药血药浓度-时间曲线下面积。

　　4.相对生物利用度(relative bioavailability) F=AUC试验制剂/AUC参比制剂×100%

　　AUC试验为试验样品血药浓度-时间曲线下面积，AUC参比为标准制剂血药浓度-时间曲线下面积。

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