合剂的质量要求与检查

　　合剂，方剂学名词。指中药复方的水煎浓缩液，或中药提取物以水为溶媒配制而成的内服液体制剂。可分为溶液型合剂、混悬型合剂、胶体型合剂、乳剂型合剂。指由两种或两种以上可溶性或不溶性药物制成的液体制剂，一般以水作溶剂，供内服用。合剂，方剂学名词。指中药复方的水煎浓缩液，或中药提取物以水为溶媒配制而成的内服液体制剂。合剂在汤剂基础上有所发展和改进，保持了汤剂用药特点，服用量较汤剂小，可以成批生产，省去临时配方和煎煮的麻烦。

　　制备

　　制备合剂或口服液时应根据药材品种，采用适宜方法提取有效成分，精制、浓缩至规定的相对密度，加入添加剂，分装。口服液加入添加剂后需过滤至澄清。分装于单剂量容器（易拉盖瓶）中，流通蒸汽灭菌法灭菌。

　　医学规定

　　合剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定： 　　

　　1、除另有规定外，药材应洗净，适当加工成片、段或粗粉，按各该品种项下规定的方法提取，滤液浓缩至规定的相对密度；含有挥发性成分的药宜先提取挥发性成分，再与余药共同煎煮。 　　

　　2、应在清洁避菌的环境中配制，及时灌装于无菌的洁净干燥容器中。 　　

　　3、合剂中可加入适宜的附加剂、防腐剂，其品种与用量应符合国家或卫生部的有关规定，不得影响制品的稳定性，并注意避免对检验产生干扰，必要时亦可加入适量的乙醇。 　　

　　4、不得有酸败、异臭、产生气体或其他变质现象。 　　

　　5、一般应制定相对密度、pH值等项目检查。 　　

　　6、应密封，置阴凉处贮藏。在贮藏期间允许有少量轻摇易散的沉淀。

　　合剂的质量要求

　　澄清，允许有少量摇之易散的沉淀。

　　合剂的质量检查

　　pH、相对密度、装量、微生物限度。