主管中药师考试辅导：炮制品的质量要求

　　主管中药师考试辅导：炮制品的质量要求 $lesson$

　　炮制品的质量要求

　　(一)净度：炮制品的纯净度。即炮制品种杂质和非药用部位的限度。根、根茎类、藤木类、叶类、花类、皮类、菌藻类含药类不得超过2%;果实种子全草类，不得超过3%;动物矿物类不超过2%;树脂类不超过3%。

　　(二)片形及破碎度 炮制品的片形型厚度应符合相关规定，并且片型平整均匀。不合格饮片应在一定限量范围内;炮制品不得混有破碎的渣屑或残留辅料。粉碎的粒度同样也应粉粒均匀，无杂质，粉末的分等应符合《中国药典》。

　　(三)色泽: 生品饮片有其固有的色泽，不应有明显的变异。白芍变红;黄芩发绿等说明药物发生了成分变化。炮制后，饮片表面的颜色或断面的色泽变化常作为判断炮制程度的标准。

　　(四)气味 ：炮制品应具有固有的气味，不应有变异或明显的散失。檀香的清香气、阿魏的浊臭气。还应带有辅料的气味。如：醋制品的醋香味。

　　(五)水分：炮制品的含水量宜7%~13%，蜜制不超过15%，酒、醋、盐、姜汁、米泔水、蒸制品、煮制品、发芽制品、发酵制品不超过13%，烫制醋淬不超过10%

　　(六)灰分：应在合理范围，不合格，则必定有无机物掺杂。

　　(七)浸出物：测定浸出物的含量是表示其质量的一项指标。

　　(八)有效成分：

　　(九)有毒成分：多规定限量指标，即有毒又有效的成分，尽量规定其含量范围。制川乌含酯型生物碱不得高于0.15%;含生物碱不少于0.20%。

　　(十)有害物质： 主要指重金属、砷盐及农药残留量。通过炮制使其降低。

　　(十一) 卫生学检查

　　(十二) 包装检查

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