执业药师考试复习资料:药品的外观检查
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执业药师考试复习资料:药品的外观检查 $lesson$
药品的外观检查
1.外观质量检查的内容 药品的性状,包括形态、颜色、气味、味感、溶解度等是药品外观质量检查的重要内容。不同剂型的药物检查的内容有所不同。
(1)片剂:检查是否符合下面情况:形状一致,色泽均匀,片面光滑,无毛糙起孔现象;无附着细粉、颗粒;无杂质、污垢;包衣颜色均一,无色斑,且厚度均匀,表面光洁,破开包衣后,片芯的颗粒应均匀,颜色分布均匀,无杂质,片剂的硬度应适中,无磨损、粉化、碎片及过硬现象,其气味、味感正常,符合该药物的特异物理性状。
(2)胶囊剂:检查是否符合下面情况:胶囊剂的外形,大小一致,无瘪粒、变形、膨胀等现象,胶囊壳无脆化,软胶囊无破裂漏油现象。胶囊结合状况良好。颜色均匀,无色斑、变色现象,壳内无杂质。
(3)颗粒剂:颗粒剂主要应检查外形、大小、气味、口感、溶化性是否符合标准等。
(4)注射剂:检查是否符合下面情况:液体注射剂的包装严密,药液澄明度好(无白点、白块、玻璃、纤维、黑点),色泽均匀,无变色、沉淀、浑浊、结晶、霉变等现象。
(5)口服液:检查是否符合下面情况。外包装严密,无爆瓶、外凸、漏液、霉变现象,药液颜色正常,药液气味、黏度符合该药品的基本物理性状。
(6)喷雾剂、配剂、糖浆剂、散剂、软膏剂、栓剂:主要检查有无结晶析出、浑浊沉淀、异物、霉变、破漏、异物、酸败、溶解结块、风化等现象。
(7)散剂:主要检查有无吸潮结块、发黏、生霉、变色等。
(8)合剂、糖浆剂:检查有无发霉、发酵及异常酸败气味等。
(9)丸剂:检查有无虫蛀、霉变、粘连、色斑、裂缝等。
(10)颗粒剂:观察有无潮解、结块、发霉、生虫等。
(11)软膏剂:首先应检查均匀度、细腻度,有无异臭、酸败、干缩、变色、油层析出等变质现象。
(12)生物制品:其中液体生物制品检查有无变色、异臭、摇不散的凝块及异物,冻干生物制品应为白色或有色疏松固体,无融化迹象。
2.检查的方法
外观检查最基本的技术依据是比较法
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