2013年主管中药师辅导：新药的药理学
更新时间：2012-05-25 10:26:46
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新药的药理学研究分为临床前研究与临床药理研究。
1.临床前研究是动物实验，内容：药效学，一般药理学，药代动力学，毒理学。
2.临床药理研究
I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。
II期临床试验：治疗作用初步评价阶段，评价药物治疗作用和安全性。
III期临床试验：治疗作用确证阶段，进一步验证药物治疗作用和安全性，评价利益与风险关系。
IV期临床试验：新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段，考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应。
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