2013年初级中药师考试辅导知识:包衣技术
2012年卫生资格考试已于5月27日圆满结束,成绩查询时间预计在7月底,球医学网会在第一时间开放卫生资格考试成绩查询入口,请广大考生及时关注。环球网校老师整理出考试辅导资料:包衣技术。
包衣是药剂学中最常用的技术之一,它涉及物理化学、化学工程学、液体力学、高分子材料学等学科。近几十年来,随着新材料、新技术、新机械的不断产生,包衣技术发展迅速,形成了一整套较为完整的理论和操作经验,在药剂学中占有重要地位。
包衣一般应用于固体形态制剂,根据包衣物料不同可以分为粉末包衣、微丸包衣、颗粒包衣、片剂包衣、胶囊包衣;根据包衣材料不同分为糖包衣、半薄膜包衣、薄膜包衣(以种类繁多的高分子材料为基础,包括肠溶包衣)、特殊材料包衣(如硬脂酸、石蜡、多聚糖);根据包衣技术不同分为喷雾包衣、浸蘸包衣、干压包衣、静电包衣、层压包衣,其中以喷雾包衣应用最为广泛,其原理是将包衣液喷成雾状液滴覆盖在物料(粉末、颗粒、片剂)表面,并迅速干燥形成衣层;根据包衣目的不同分为水溶性包衣、胃溶性包衣、不溶性包衣、缓释包衣、肠溶包衣。
包衣的作用包括:
①防潮、避光、隔绝空气以增加药物稳定性;
②掩盖不良嗅味,减少刺激;
③改善外观,便于识别;
④控制药物释放部位,如在胃液中易被破坏者使其在肠中释放;
⑤控制药物扩散、释放速度;
⑥克服配伍禁忌等。
包衣材料一般应具有如下要求:
①无毒、无化学惰性,在热、光、水分、空气中稳定,不与包衣药物发生反应;
②能溶解成均匀分散在适于包衣的分散介质中;
③能形成连续、牢固、光滑的衣层,有抗裂性并具良好的隔水、隔湿、遮光、不透气作用;
④其溶解性应满足一定要求,有时需不受PH影响,有时只能在某特定PH范围内溶解。同时具有以上特点的一种材料还不多见,故多倾向于使用混合包衣材料,以取长补短。
片剂包衣应用最广泛,它常采用锅包衣和埋管式包衣(高效包衣机包衣),后者应用于薄膜包衣效果更佳。粒径较小的物料如微丸和粉末的包衣采用流化床包衣较合适。
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