2013年临床医学检验主管技师考试大纲：临床实验室质量管理

单元

细目

要点

要求

科目

一、临床实验室的定义、作用和功能

1.临床实验室的定义

临床实验室的定义

了解

1，2

2.临床实验室的作用和功能

临床实验室的作用和功能

了解

1，2

二、临床实验室管理的特性

1.管理的定义

管理的定义

了解

1，2

2.成功的管理者必须具备的条件

成功的管理者必须具备的条件

了解

1，2

3.实验室管理者

实验室管理者

了解

1，2

4.实验室管理人员

工作方式

实验室管理人员工作方式

了解

1，2

三、临床实验室管理过程

1.计划

计划

掌握

1，2

2.组织

组织

掌握

1，2

3.领导

领导

掌握

1，2

4.控制

控制

掌握

1，2

四，临床实验室管理的政府行为

1.国际上临床实验室的管理模式

国际上临床实验室的管理模式

掌握

1，2

2.我国临床实验室的管理

（1）组建临床检验中心，负责临床实

验室管理

（2）缩写部门规章和文件.实行规范

化管理

掌握

1，2

（3）我国临床实验室质量管理未来发

展趋势

五、临床实验室

1.实验室认可和质量管理体系认证

（1）认可

（2）认证

熟练掌握

1，2

2.通用标准和专用标准

（1）IS0 17025

（2）IS0 15189

熟练掌握

1，2

3.我国临床实验室认可现状

我国临床实验室认可现状

掌握

1，2

4.质量管理的层次

（1）质量管理

掌握

（2）质量控制

熟练掌握

（3）质量保证

熟练掌握

（4）质量休系

熟练掌握

1，2

（5）质量管理

熟练掌握

（6）全面质量管理

熟练掌握

（7）质量评估与改进

掌握

5.质量控制诸要素

（1）设施与环境

（2）检验方法、仪器及外部供应品

（3）操作手册

（4）方法性能规格的建立和确认

（5）仪器和检测系统的维护和功能检查

（6）校准和校准验证

（7）室内质量控制

熟练掌握

1，2

（8）室间质量评价

（9）纠正措施

（10）质控记录

6.质量保证请要素

（1）患者检测的管理

（2）患者检测管理的评估

（3）质量控制的评估

（4）室间质评（EQA）的评估

（5）检测结果的比较

（6）患者检测结果和患者信息的关系

掌握

1，2

（7）人员的评估

（8）变流

（9）投诉调查

（10）与工作人员共同审核质量保证

（11）质量保证记录

七、质量管理文件编写

1.质量体系文件的层次