主管中药师考试辅导精华：空胶囊的制备

更新时间：2013-03-20 09:40:30 来源：|0

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摘要空胶囊的制备

　　1.空胶囊的组成

　　明胶是空胶囊的主要成囊材料

　　酸水解制得的明胶称为A型明胶，等电点pH7～9;由碱水解制得的明胶称为B型明胶，等电点pH4.7～5.2

　　骨明胶，质地坚硬，性脆且透明度差;皮明胶，富有可塑性，透明度很好。为兼顾囊壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想

　　为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、CMC-Na、HPCMC、油酸酰胺磺酸钠等

　　为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等

　　对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛(2%～3%)

　　为美观和便于识别，加食用色素等着色剂

　　为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等

　　2.空胶囊的制备

　　溶胶→蘸胶→干燥→拔壳→切割→整理

　　自动化生产线完成，生产环境洁净度应达10000级，温度10℃～25℃，RH35%～45%

　　为方便识别，空胶囊壳上还可用食用油墨印字

　　3.空胶囊规格与质量要求

　　规格由大到小分为000、00、0、1、2、3、4、5号共8种，一般常用的是0~3号

　　外观、长度和厚度、无臭味、含水量(12-15%)、脆碎度(不大于30%)、溶化时间(37℃，15min 全溶散)、炽灼残渣(2-5%)、微生物学检查(无致病菌与活螨，杂菌1000g-1，霉菌100g-1)

　　贮存：阴凉、干燥、避光，密闭，15-25℃，RH 30-40%

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