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初级中药师考试中药制剂学复习资料:第十单元栓剂

更新时间:2013-08-29 09:24:03 来源:|0 浏览0收藏0

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摘要 初级中药师考试中药制剂学复习资料:第十单元栓剂

  第十单元 栓 剂

  一、栓剂的特点与作用机理

  1、含义: 栓剂系指药材提取物或药粉与适宜基质混合制成,供人体腔道给药的一种制剂。在常温下为固体,塞入人体腔道后,在体温作用下能迅速软化、熔融或溶解,逐渐释放药物而产生局部或全身作用。常用的有肛门栓和阴道栓。

  2、 特点:①药物不受胃肠道pH或酶的破坏;②避免药物对胃粘膜的刺激性;③药物直肠吸收,大部分不受肝脏首过作用的破坏;④适宜于不能或者不愿口服给药的患者;⑤可在腔道起润滑、抗菌、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部作用。

  3、栓剂的分类:

  有直肠栓(鱼雷型、圆锥形或圆柱形),阴道栓(鸭嘴形、球形或卵形等。

  4、栓剂药物吸收的途径

  1)直肠给药栓剂给药后,药物在直肠的吸收主要经过以下途径:

  ①药物通过直肠上静脉→门静脉→肝脏→体循环。

  ②药物通过直肠下静脉和肛门静脉→髂内静脉→下腔大静脉→体循环。

  ③药物通过直肠淋巴系统吸收。

  2)阴道用栓剂给药后,由于阴道附近的血管几乎均与体循环相连,因此,药物的吸收不经肝脏,且吸收速度较快

  二、栓剂的基质

  ( 一)、基质的要求

  理想的基质应达到以下要求:

  1、在室温下应有适当的硬度,塞入腔道时不变形亦不碎裂,在体温下易软化、熔化或溶解。

  2、与主药无配伍禁忌,不影响主药的作用和含量测定。

  3、无毒性、无过敏性、对粘膜无刺激性。

  4、在贮藏过程中不易霉变,且理化性质稳定等。

  5、具润适与乳化能力,能混入较多的水。

  ( 二)基质的种类

  1 、油脂性基质

  ①可可豆脂:系黄色固体,熔点29℃~34℃,在体温时能迅速融化,对粘膜无刺激性。可可豆脂具有同质多晶性,有α、β、γ3种晶型,其中α、γ两种晶型不稳定,熔点较低,β型稳定,熔点为34℃,当加热至36℃后迅速冷至凝点(15℃)以下,则形成大量的α、γ晶型而使可可豆脂的熔点仅为24℃,以致难于成型和包装。所以,制备时应缓缓加热升温,待熔化2/3时,停止加热,让余热使其全部熔化,减少转型。

  ②半合成脂肪酸甘油酯类。具有不同的熔点,可按不同药物的要求来选择;熔距短,抗热性能好,乳化能力强;不易酸败,贮藏比较稳定。为目前较理想的一类油脂性栓剂基质。常用的有:半合成椰油酯;半合成山苍子油酯;半合成棕榈油酯;硬脂酸丙二醇酯

  2 、水溶性及亲水性基质

  ①甘油明胶:系用甘油、明胶、水(10:20:70)组成,制品有弹性,不易折断。本品常作阴道栓的基质,但不适用于与蛋白质有配伍禁忌的药物,如鞣酸等。

  ②聚乙二醇(碳蜡,PEG):本品遇体温不熔化,能缓缓溶于直肠体液中,但对直肠粘膜有刺激作用,加入20%以上的水可避免刺激性。但易吸湿受潮。

  ③其他:聚氧乙烯(40)单硬脂酸酯、泊洛沙姆等

  四、 栓剂的质量要求与检查

  (一)栓剂的质量要求

  药物与基质应混合均匀,外形应完整光滑,应无刺激性;应有适宜的硬度,不变色;塞入腔道后,应能融化、软化或溶化,并与分泌液混合,逐渐释放出药物,产生局部或全身作用。并应有适宜的硬度,以免在包装或贮存时变形。一般应在30℃以下密闭贮存。

 

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