初级中药师考试中药制剂学复习资料：第十四单元颗粒剂

　　第十四单元 颗 粒 剂

　　一、颗粒剂的含义、分类与特点

　　1 、颗粒剂的含义： 颗粒剂系指药物与适宜的辅料或药材细粉制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。颗粒剂既可吞服，又可混悬或溶解在水中服用。

　　2 、颗粒剂的特点： 保持了汤剂吸收快、作用迅速的特点，剂量小、服用、携带、运输均较方便;适于工业生产，且产品质量稳定;装不严易吸湿结块。

　　3 、分类： 根据其溶解情况分为：

　　可溶性颗粒剂，又分为水溶性颗粒和酒溶性颗粒;混悬性颗粒剂，多加入药物细粉形成;泡腾性颗粒剂泡腾性颗粒剂：辅料中含有无水发泡药物如枸橼酸、酒石酸和碳酸氢钠等，水冲后产生大量CO2气体，促使颗粒快速崩解。

　　二、 颗粒剂的质量要求

　　1、药材应按各品种项下规定的方法提取、纯化、浓缩成规定密度的清膏，采用适宜的方法干燥，并制成细粉，加适量辅料或药材细粉，混匀并制成颗粒;也可将清膏加适量辅料或药材细粉，混匀并制成颗粒。辅料一般不超过干膏的2倍，清膏的5倍。

　　2、挥发油应均匀喷入干颗粒中，密闭至规定时间或用β-CD包结后加入。

　　3、制备颗粒剂时可加入矫味剂和芳香剂;为防潮、掩盖不良气味可包薄膜衣。

　　4、应干燥、颗粒大小均匀、色泽一致，无软化、吸潮、结块、潮解现象。

　　5、水分：不超过6、0%

　　6、粒度： 不能通过1号筛和能通过5号筛的颗粒和粉末总和不得超过供试量的15、0%。

　　7、溶化性：可溶性颗粒剂用热水冲服时应全部溶解，可允许有轻微混浊，不得有焦屑等异物;

　　混悬性颗粒应能混悬均匀;泡腾颗粒剂遇水时应立即产生二氧化碳气体，并呈泡腾状。

　　4、装量诧异：≤1、0g±10%;1、0～1、5g±8%;1、5～6g;6、0g以上，±5%

　　5、微生物检查：应符合规定

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