初级中药师考试中药制剂学复习资料:第十六单元气雾剂
第十六单元 气 雾 剂
一、概述
( 一)气雾剂的含义与特点
气雾剂系指药材提取物或药材细粉与适宜的抛射剂封装于有特制阀门系统的耐压密封容器中,应用时借助抛射剂产生的压力,将内容物定量或非定量地呈细雾状或其他规定的形态喷出的制剂。供呼吸道、腔道、皮肤用,起局部或全身治疗作用。
气雾剂具有以下优点:①具有速效和定位作用;②制剂的稳定性高;③使用方便,给药剂量准确,副作用较小;④避免胃肠道给药的的副作用。无局部用药的刺激性。
缺点:生产成本高;若封装不严密,抛射剂渗漏后药物无法喷出;具有一定的内压,遇热或受撞击易发生爆粉炸;制备需冷却和罐装的特殊设备,生产成本较高。中药气雾剂含测难以实施,可能影响给药剂量的准确性。
吸入气雾剂的吸收及影响因素
吸入气雾剂给药时,主要通过肺部吸收。肺泡是主要吸收部位,其吸收速度与药物的脂溶性成正比,与药物的分子大小成反比。其次,吸入气雾剂给药时的雾滴大小,影响其在呼吸道不同部位的沉积。粒径3-10μm多沉积于支气管;2μm以下的雾化粒子方能到达肺泡。否则,雾滴过粗药物易沉着在口腔,咽部及呼吸器官的各部位腔道中;粒子过小,吸入后又可随呼气排出。
(二)气雾剂的分类
1、按内容物的组分分类:可分为溶液型气雾剂、混悬型气雾剂(粉末气雾剂)、乳剂型气雾剂(泡沫型气雾剂)。
2、按相的组成分类:
二相气雾剂:由抛射剂的气相和药物与抛射剂混溶的液相组成。
三相气雾剂:混悬型气雾剂:抛射物气相、液化抛射剂相和固体药物微粒。
乳剂型气雾剂:抛射剂气相、乳浊液的内相和外相。O/W型抛射剂为内相、W/O抛射剂为外相
3、按医疗用途分类。可分为呼吸道吸入气雾剂、皮肤和粘膜用气雾剂和空间消毒气雾剂。
二、 气雾剂的组成
( 一)药物与附加剂
1、药物 总提取物、有效部位或成分,或药材微粉
2、附加剂 常用的附加剂有:①潜溶剂,如乙醇、丙二醇,聚乙二醇等,能与抛射剂混溶,使药物形成溶液型气雾剂②表面活性剂:乳化剂、润湿剂、分散剂③其它:抗氧剂,混悬剂、防腐剂、矫味剂。
(二)抛射剂
是气雾剂喷射药物的动力,也是药物的溶剂和稀释剂。抛射剂为低沸点物质,常温下蒸气压大于大气压,当阀门打开时,抛射剂急剧气化产生压力,克服了液体分子间的引力,将药物分散成雾状微粒喷射出来。理想的气雾剂应对机体无毒、无致敏性;不易燃、易爆、无色、无臭、无味、理化性质稳定、价廉易得。常用的抛射剂有:①氟氯烷类:三氯一氟甲烷(F11)、二氯二氟甲烷(F12),二氯四氟乙烷(F114)②碳氢化合物和压缩惰性气体:如丙烷、异丁烷、正丁烷以及压缩惰性气体(N2、CO2)
(三)耐压容器
(四)阀门系统
1、一般阀门
2、定量阀门
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