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2014年主管中药师考试辅导:软膏剂质量要求

更新时间:2014-03-07 09:17:10 来源:|0 浏览0收藏0

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摘要 2014年主管中药师考试辅导之软膏剂质量要求,环球网校医学网搜集整理相关考试辅导资料供考生们参考,希望对大家有所帮助。

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  2014年主管中药师考试辅导之软膏剂质量要求,环球网校医学考试网搜集整理相关考试辅导资料供考生们参考,希望对大家有所帮助。

  软膏剂在生产与贮藏期间均应符合下列有关规定:

  一、软膏剂常用的基质材料有凡士林、液状石蜡、羊毛脂 、蜂蜡 、植物油、单硬脂酸甘油脂、高级脂肪醇、聚乙二醇、淀粉甘油、甘油明胶、羧甲基纤维素钠和乳化剂等。

  二、供制软膏剂用的固体药物,除在某一组分中溶解或共熔者外,应预先用适宜的方法制成细粉。

  三、软膏剂应均匀、细腻、具有适当的粘稠性,易涂布在皮肤或粘膜上并无刺激性;必要时可加入透皮吸收促进剂和表面活性剂。

  四、软膏剂应无酸败、异臭、变色、变硬、油水分离等变质现象,必要时可加适量防腐剂或抗氧剂。

  五、软膏剂所用的包装材料不得与药物或基质发生理化反应。

  六、除另有规定外,软膏剂应置遮光容器中密闭贮存。

  七、软膏剂必要时可加入透皮吸收促进剂、表面活性剂、乳化剂、保湿剂、防腐剂或抗氧剂。

  八、软膏剂当用于大面积烧伤时,应预先进行灭菌。

  【致病菌】

  按卫生部《药品卫生标准》的规定检查,不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌。

  【装量】

  照最低装量检查法检查,应符合规定。

  【微生物限度】

  照微生物限度检查法检查,应符合规定。

 

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