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2014年主管中药师考试辅导:栓剂的质量评定

更新时间:2014-03-07 09:22:58 来源:|0 浏览0收藏0

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  除另有规定外,应在30℃以下密闭贮存,防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。

  1、重量差异:

  重量差异限度检查,应符合《中国药典》有关项下规定。

  2、融变时限:

  测定栓剂在体温(37℃±1℃)下软化、熔化或溶解的时间。

  方法:取栓剂3粒,在室温放置1小时后,进行检查。

  药典规定:油脂性基质的栓剂应在30分钟内全部融化或软化或无硬心;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。如有一粒不合格应另取3粒复试,应符合规定。

  3、微生物限度:

  照《中国药典》 “微生物限度检查法”检查,应符合规定。

 

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